Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82175 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13101 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы коленного сустава Enduro (Enduro total knee endoprosthesis) (см. Приложение на 1 листе) Эндопротезы коленного сустава Enduro (Enduro total knee endoprosthesis), варианты исполнения: 1. Бедренный компонент Enduro правый, цементный (Enduro femoral component right, cemented). 2. Бедренный компонент Enduro левый, цементный (Enduro femoral component left, cemented). 3. Тибиальный компонент Enduro с офсетом, цементный (Enduro tibial component offset, cemented). 4. Компонент мениска Enduro (Enduro meniscal component). 5. Геми-спейсер тибиальный Enduro правый-медиальный/левый-латеральный (Enduro tibia wedge RM/LL). 6. Геми-спейсер тибиальный Enduro правый-латеральный/левый-медиальный (Enduro tibia wedge RL/LM). 7. Ножка тибиальная, удлиняющая цементная (Tibia extension stem cemented). 8. Ножка тибиальная, удлиняющая бесцементная (Tibia extension stem cementless). 9. Ножка бедренная, удлиняющая цементная (Femur extension stem cemented). 10. Ножка бедренная, удлиняющая бесцементная (Femur extension stem cementless). 11. Спейсер бедренный Enduro задне-дистальный (Enduro femur spacer post.distal). 12. Спейсер бедренный Enduro дистальный (Enduro femur spacer distal). 13. Гайка для бедренной удлиняющей ножки (Femur extension stem nut). 14. Гайка Enduro блокирующая для ротационной оси (Enduro locking nut for rotation axis). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б.Браун Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Эскулап АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |