Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82176 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12765 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для мойки гибких эндоскопов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Установка для мойки гибких эндоскопов, варианты исполнения: MT- 5000L, MT- 5000S. II. Принадлежности: 1. Адаптеры проверки на герметичность гибких эндоскопов - не более 4 шт. 2. Отводящий шланг - не более 2 шт. 3. Шланг для подвода воды - не более 2 шт. 4. Петли для крепления шлангов - не более 2 шт. 5. Корзинка для мелких деталей гибких эндоскопов - не более 2 шт. 6. Вращающаяся моющая форсунка - не более 2 шт. 7. Штуцер для водно-воздушной очистки - не более 2 шт. 8. Водонепроницаемая трубка для подвода воды - не более 2 шт. 9. Трубка для подачи моющего средства - не более 2 шт. 10. Датчик моющего средства - не более 2 шт. 11. Датчик воды - не более 2 шт. 12. Форсунка вспрыска воды - не более 2 шт. 13. Переходник для испытания на герметичность - не более 2 шт. 14. Переходник для отвода остаточной жидкости - не более 2 шт. 15. Крышка установки мойки. 16. Задняя дверца. 17. Колесо для колесной опоры - не более 4 шт. 18. Колесо для колесной опоры, с тормозом - не более 4 шт. 19. Специальный принтер для датировки цикла работы эндоскопической мойки. 20. Сетевой шнур 110V - не более 2 шт. 21. Сетевой шнур 220V - не более 2 шт. 22. Фильтр воды - не более 2 шт. 23. Фильтр защиты от помех - не более 2 шт. 24. Педаль открытия и закрытия крышки мойки. 25. Руководство пользователя. 26. Плавкие предохранители - не более 4 шт. 27. Стойка MC-D для эндоскопического, видеоэндоскопического оборудовании с принадлежностями: - базовая панель. - полки - не более 4 шт. - задняя дверца. - рама - не более 2 шт. - гибкий держатель для гибкого эндоскопа. - держатель эндоскопа. - кронштейн для емкостей (штатив инфузионный). - LCD ARM держатель. - ручка (головка) пластиковая - не более 2 шт. - защитный кабель для гибкого эндоскопа - не более 4 шт. - угловая крышка - не более 4 шт. - колесо для колесной опоры - не более 2 шт. - колесо для колесной опоры с тормозом - не более 2 шт. - шнур питания 110V. - шнур питания 220V - не более 2 шт. - ящик. - блок розеток. - адаптер - не более 2 шт. 28. Система MD-1000 для приготовления моющего раствора с принадлежностями: - колесо для колесной опоры - не более 4 шт. - колесо для колесной опоры с тормозом - не более 2 шт. - шланг отводящий - не более 2 шт. - шланг для подвода воды - не более 2 шт. - картридж - не более 2 шт. - кран. - фильтр для воды - не более 2 шт. - руководство пользователя. 29. Эксплуатационная документация. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эксперт Медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 40Г, стр.4. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 40 Г, стр. 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | М-Технолоджи Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, M-Technology Co., Ltd., 4F, 11-1, Ojosan Street 57, Gyeyang-Gu, Incheon, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, M-Technology Co., Ltd., 4F, 11-1, Ojosan Street 57, Gyeyang-Gu, Incheon, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179990 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | M-Technology Co., Ltd., 4F, 11-1, Ojosan Street 57, Gyeyang-Gu, Incheon, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |