Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82179 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13099 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат физиотерапевтический многофункциональный с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат физиотерапевтический многофункциональный, варианты исполнения: VIP Line, VIP Line Plus, VIP Complex, VIP Lipoline, VIP Lipoline DUO, VIP Compact Hi Line. II. Принадлежности: 1. Модуль Transion для электромиостимуляции. 2. Модуль Isogei для электромиостимуляции. 3. Модуль Linfogei для электромиостимуляции. 4. Модуль Microgei для электромиостимуляции. 5. Модуль Lipoline для ультразвуковой стимуляции. 6. Модуль Body System для электромиостимуляции. 7. Модуль Carezza для электромиостимуляции. 8. Модуль для отображения информации. 9. Кабель электропитания - не более 1 шт. 10. Кабель 4-х канальный - не более 2 шт. 11. Кабель 8-ми канальный - не более 2 шт. 12. Кабель с ручками для модуля Isogei - не более 1 шт. 13. Кабель с ручками для модуля Microgei - не более 1 шт. 14. Длинный эластичный бандаж для фиксации электродов - не более 6 шт. 15. Среднего размера эластичный бандаж для фиксации электродов - не более 6 шт. 16. Короткий эластичный бандаж для фиксации электродов - не более 6 шт. 17. Электроды малого размера - не более 32 шт. 18. Электроды среднего размера - не более 32 шт. 19. Электроды большого размера - не более 6 шт. 20. Малый ролик для ручного режима для модуля Isogei - не более 2 шт. 21. Большой ролик для ручного режима для модуля Isogei - не более 2 шт. 22. Крепежное кольцо маленькой губки для ручного режима для модуля Isogei - не более 4 шт. 23. Крепежное кольцо большой губки для ручного режима для модуля Isogei - не более 4 шт. 24. Маленькая губка для ручного режима для модуля Isogei - не более 20 шт. 25. Большая губка для ручного режима для модуля Isogei - не более 20 шт. 26. Штыревые/сферические концевые электроды для модуля Microgei - не более 2 шт. 27. Конические/сферические концевые электроды для модуля Microgei - не более 2 шт. 28. Электроды клеящиеся - не более 1000 шт. 29. Базовая основная панель для аппарата. 30. Кабели с фиксированной пластиной для излучения ультразвука - не более 6 шт. 31. Кабели с манипулятором для излучения ультразвука - не более 1 шт. 32. Инфракрасный датчик - не более 8 шт. 33. Дренажный гель - не более 5 шт. 34. Перчатки для микротокового массажа - не более 2 шт. 35. Эксплуатационная документация. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ-Инновации |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д. 77 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | В.И.П. С.р.л. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, V.I.P. S.r.l., Corso Moncenisio, 28, 10090, Rosta (TO), Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, V.I.P. S.r.l., Corso Moncenisio, 28, 10090, Rosta (TO), Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 186240 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |