Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82180 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12820 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические оттискные Replex (см. Приложение на 1 листе) Материалы стоматологические оттискные Replex: Replex Light Body Extra, Replex Light Body, Replex Light Body Fast, Replex Medium Body, Replex Heavy Body, Replex Heavy Body Fast, Replex Putty, Replex Bite, Replex Light Body Long bridge, Replex for Denture, Replex Light Body for Implant, Replex Heavy Body for Implant, Replex Gingival Mask, Replex Penta Monophase, Replex Penta Heavy Body, Replex Light Body Mini, Replex Heavy Body Mini, Replex Bite Mini, Replex Secret Light body I, Replex Secret Light body II. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ПРОТЕКО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, кор. 2, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шерпа Корея |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Sherpa Korea, 2nd Floor 474 Sinpyeong-Dong, Saha-Gu, Busan, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Корея, Дальнее зарубежье, Sherpa Korea, 2nd Floor 474 Sinpyeong-Dong, Saha-Gu, Busan, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2nd Floor 474 Sinpyeong-Dong, Saha-Gu, Busan, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |