Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82186 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12659 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор «Свинг Твин Сэмплер» (Swing Twin Sampler) для внесения и подготовки реагентов и образцов при проведении иммуногематологических исследований c принадлежностями (см. Приложение 1 на 1 листе) I. Прибор «Свинг Твин Сэмплер» (Swing Twin Sampler) для внесения и подготовки реагентов и образцов при проведении иммуногематологических исследований. II. Принадлежности: 1. Контейнер для жидких отходов (Waste container), объемом 10 литров, 2. Ключ пластикового контейнера (Key for 10L plastic container), 3. Магнитная мешалка (Magnet dispenser for test cell mixing), 4. Промывающий раствор А (Wash Solution A) - 10 литров, 5. Промывающий раствор В (Wash Solution B) - 10 литров, 6. Концентрат промывающего раствора А (Wash Solution A concentrate) - 10 контейнеров по 100 мл., 7. Концентрат промывающего раствора B (Wash Solution B concentrate) - 10 контейнеров по 100 мл., 8. Программное обеспечение «Маэстро» (Maestro MasterSoftware), 9. Программное обеспечение «IH-Com» (IH-Com Kit Full Version), 10. Набор для технического обслуживания на 6 месяцев (6 month preventative maintenance Kit), 11. Набор для годового технического обслуживания (12 month preventative maintenance Kit), 12. Комплект для калибровки анализатора (Swing II calibration gauge Kit), 13. Блок регистрации результатов, 14. Устройство для визуализации результатов, 15. Устройство для вывода результатов на печать. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Био-Рад Лаборатории |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125475, Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский просп., д. 37А, корп. 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125475, Россия, 125475, г. Москва, ул. Левобережная, д. 32 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДиаМед ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Route du Pra Rond 23, 1785 Cressier Fr, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, DiaMed GmbH, Route du Pra Rond 23, 1785 Cressier Fr, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4300 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 247380 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |