Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82223 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13808 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекты кровопроводящих магистралей для аппарата «Гемофеникс-М» по ТУ 9393-001-86648609-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе): I. Комплект кровопроводящих магистралей для одноигольного мембранного донорского плазмафереза ГФМ-ПФД в составе: 1. Магистраль артериальная «ГФМ.МА-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 2. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 3. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 4. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 5. Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт. 6. Переходник для одноигольных процедур «ГФМ.П-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 7. Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке 2 шт. 8. Интравенозная канюля с инъекционным портом, 16G - 1 шт. II. Комплект кровопроводящих магистралей для одноигольного мембранного плазмафереза ГФМ-ПФ-01 в составе: 1. Магистраль артериальная «ГФМ.МА-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 2. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 3. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 4. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 5. Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт. 6. Переходник для одноигольных процедур «ГФМ.П-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 7. Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке - 2 шт. 8. Контейнер для утилизации плазмы «ГФМ.КУ» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 9. Интравенозная канюля с инъекционным портом, 16G - 1 шт. III. Комплект кровопроводящих магистралей для двухигольной каскадной фильтрации ГФМ-КФ-02 в составе: 1. Магистраль артериальная «ГФМ.МА-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 2. Магистраль венозная «ГФМ.МВ-02» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 3. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-01» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 4. Магистраль плазмы «ГФМ.МП-03» в индивидуальной упаковке - 1 шт. 5. Переходник для заполнения «ГФМ.П-01» в индивидуальной упаковке - 2 шт. 6. Переходник «ГФМ.П-03» в индивидуальной упаковке - 2 шт. 7. Интравенозная канюля с инъекционным портом, размер 16G - 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "НАНО КАСКАД" (ООО "НАНО КАСКАД") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3 Г, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3 Г, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Холдинговая Компания "ТРЕКПОР ТЕХНОЛОДЖИ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3 Г, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141980, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Приборостроителей, д. 3 Г, стр. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9377 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 262870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |