Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82248 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13601 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.06.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка для получения воды для инъекций "ВЛАДИСАРТ" по ТУ 9452-012-00212038-2006 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе): Модификации: УПИРО-9, УПИРО-20, УПИРО-22. Комплектность: 1.1. Узел получения воды очищенной по ФС 42-2619-97 в составе: 1.1.1. Фильтр предварительной фильтрации (песчаный) - 1 шт., 1.1.2. Солевой ионообменник - 1 шт., 1.1.3. Угольный фильтр - 1 шт., 1.1.4. Обезжелезиватель - 1 шт., 1.1.5. Анионит-катионитный ионообменник - 1 шт., 1.1.6. Испаритель - 1 шт. 1.2. Узел депирогенизации воды очищенной в составе: 1.2.1. Ультрафильтрационный блок с модулем кассетным мембранным отсечением по молекулярной массе 10000, 20000 Дальтон - 1 шт., 1.2.2. Фильтр стерилизующий - 1 шт., Принадлежности: 2.1. Ёмкость накопительная объёмом 500 или 1000 л - 2 шт., 2.2. Петля раздачи воды для инъекций - 1 шт., 2.4. Насос центробежный для узла депирогенизации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Владисарт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 600031, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 191Г |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 600031, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 191Г |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Владисарт |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 600031, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 191Г |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 600031, Россия, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 191Г |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5240 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 600031, Владимирская область, г. Владимир, ул. Добросельская, д. 188 А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |