Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82256 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13698 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор многофункциональный компьютеризированный модульный для непрерывного неинвазивного наблюдения ряда физиологических параметров "ММК-Альтон" по ТУ 9441-014-56723727-2002 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе): II. 1. Основной блок монитора ГКУН.944188.003 - 1 шт., 2. Кабель питания от сети переменного тока, PC-186-VDE-3M, производства Gembird Electronics Ltd, КНР - 1 шт.. Принадлежности: - Пятипроводный кабель пациента ЭКГ с элементами защиты F5105C, производства FIAB S.p.A, Италия - 1 шт., - Манжета многоразовая взрослая плечевая Cuff-Adult 98-0080-06, производства SunTech Medical Inc., США - 1 шт., - Пневмошланг удлинительный не менее 3 м 91-0028-07, производства SunTech Medical Inc., США - 1 шт., - Пульсоксиметрический датчик на палец взрослого S0010D-L, производства Shenzhen Med-link Electronics Tech Co., КНР - 1 шт., - Датчик температуры накожный с кабелем UT252-AS, производства Unimed Medical Supplies, Inc., КНР - 1 шт., - Датчик температуры ректальный с кабелем T2252-AG, производства Unimed Medical Supplies, Inc., КНР - 1 шт., - Модуль капнометра Capnostat 5 Mainstream sensor, производства Novametrix-Philips-Respironics, Inc. США - 1 шт., - Станция мониторная центральная «АльтонПост» - 1 шт., - Электроды ЭКГ одноразовые F9060, производства FIAB S.p.A, Италия - не более 1000 шт., - Адаптер воздуховода для взрослых однократного применения (10шт/упак) M2533A, производства Novametrix-Philips-Respironics, Inc., США - не более 50 шт., - Адаптер воздуховода неонатальный однократного применения (10шт/упак) M2536A, производства Novametrix-Philips-Respironics, Inc., США - не более 50 шт., - Лента диаграммная для термопечати 58 мм ×, 30 м 4025/2 - 2 рулона, - Вставка плавкая 2 А, 250 В Н520 2А/250В - 1 шт. Организации-изготовители: 1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42. 2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д.42, стр.7. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АЛЬТОНИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "АЛЬТОНИКА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117638, Россия, г. Москва, ул. Сивашская, д. 2а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 190850 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "Альтомедика", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д. 42. 2. ООО "АЛЬТОНИКА", Россия, 115230, Москва, Варшавское ш., д. 42, стр. 7. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |