RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82264
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12809
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты для установки имплантатов стоматологических в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)
I. Инструменты для установки имплантатов стоматологических Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex в наборах: 1. Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Self Thread: - Бор для разметки RB, - Сверло PD, - Сверло CSD, - Сверло FSD II, - Сверло NTD II, - Сверло STD II, - Сверло GTD II, - Сверло WTD II, - Сверло RTD II, - Удлинитель сверла DL, - Инструмент для установки абатментов SHT-S, - Инструмент для установки абатментов SHT-L, - Инструмент для установки абатментов SHT-C, - Параллельный инструмент: PT не более 4шт., - Инструмент для установки имплантатов LIT-S, - Инструмент для установки имплантатов LIT-M, - Инструмент для установки имплантатов LIT-L, - Инструмент для установки имплантатов LIT-C, - Бор для расширения костного ложа N-BT II, - Бор для расширения костного ложа S-BT II, - Бор для расширения костного ложа G-BT II, - Бор для расширения костного ложа W-BT II, - Рачет HR, - Рачет динамометрический HR-TW, - Шестигранная отвертка HSD, - Переходник для рачета RAD, - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 2. Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Summit: - Бор для разметки: RB, - Сверло PD, - Сверло CSD, - Сверло FSD II, - Сверло NTD II, - Сверло STD II, - Сверло GTD II, - Сверло WTD II, - Удлинитель сверла DL, - Инструмент для установки абатментов SHT-S, - Инструмент для установки абатментов SHT-L, - Инструмент для установки абатментов SHT-C, - Инструмент для установки абатментов MHT, - Параллельный инструмент PT не более 4 шт., - Инструмент для установки имплантатов LIT-S, - Инструмент для установки имплантатов LIT-M, - Инструмент для установки имплантатов LIT-C, - Инструмент для установки имплантатов BIT-L, - Бор для расширения костного ложа B-BT, - Бор для расширения костного ложа G-BT II, - Бор для расширения костного ложа W-BT II, - Рачет HR, - Рачет динамометрический HR-TW, - Шестигранная отвертка HSD, - Переходник для рачета RAD, - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 3.Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Tite Fit: - Бор для разметки RB, - Сверло TF 2.0, - Сверло TF 2.8, - Сверло TF 3.5, - Сверло TF 4.2, - Удлинитель сверла DL, - Инструмент для установки абатментов SHT-S, - Инструмент для установки абатментов SHT-L, - Инструмент для установки абатментов SHT-C, - Параллельный инструмент: PT не более 4 шт., - Инструмент для установки имплантатов ITL-S, - Инструмент для установки имплантатов ITL-M, - Инструмент для установки имплантатов ITL-L, - Инструмент для установки имплантатов CTL, - Инструмент для установки имплантатов T-LIT, - Бор для расширения костного ложа T-BT, - Бор для расширения костного ложа T-BT-C, - Рачет HR, - Рачет динамометрический HR-TW - Шестигранная отвертка HSD, - Инструмент для снятия держателя T-RS, - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 4.Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Logic: - Бор для разметки RB, - Сверло PD, - Сверло CSD, - Сверло FSD II, - Сверло NTD II, - Сверло STD II, - Сверло GTD II, - Сверло WTD II, - Удлинитель сверла DL, - Инструмент для установки абатментов SHT-S, - Инструмент для установки абатментов SHT-L, - Инструмент для установки абатментов SHT-C, - Параллельный инструмент: PT не более 4 шт., - Инструмент для установки имплантатов LIT-S, - Инструмент для установки имплантатов LIT-C, - Инструмент для установки имплантатов NL-LIT-S, - Инструмент для установки имплантатов NL-LIT-L, - Инструмент для установки имплантатов SL-LIT-S, - Инструмент для установки имплантатов SL-LIT-L, - Рачет HR, - Рачет динамометрический HR-TW - Шестигранная отвертка HSD, - Переходник для рачета RAD, - Съемный ограничитель VS, - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 5. Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Logic plus: - Бор для разметки RB, - Сверло PD, - Сверло CSD, - Сверло FSD II, - Сверло NTD II, - Сверло STD II, - Сверло GTD II, - Сверло WTD II, - Сверло RTD II, - Удлинитель сверла DL, - Инструмент для установки абатментов SHT-S, - Инструмент для установки абатментов SHT-L, - Инструмент для установки абатментов SHT-C, - Параллельный инструмент: PT не более 4шт., - Инструмент для установки имплантатов LIT-S, - Инструмент для установки имплантатов LIT-M, - Инструмент для установки имплантатов LIT-L, - Инструмент для установки имплантатов LIT-C, - Бор для расширения костного ложа N-BT II, - Бор для расширения костного ложа S-BT II, - Бор для расширения костного ложа G-BT II, - Бор для расширения костного ложа W-BT II, - Рачет HR, - Рачет динамометрический HR-TW, - Шестигранная отвертка HSD, - Переходник для рачета RAD, - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 6.Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Vision: - Бор для разметки RB, - Сверло PD, - Сверло CSD, - Сверло FSD II, - Сверло NTD II, - Сверло STD II, - Сверло GTD II, - Сверло WTD II, - Удлинитель сверла DL, - Инструмент для установки абатментов SHT-S, - Инструмент для установки абатментов SHT-L, - Инструмент для установки абатментов SHT-C, - Параллельный инструмент PT не более 4 шт., - Инструмент для установки имплантатов LIT-S, - Инструмент для установки имплантатов LIT-C, - Инструмент для установки имплантатов NV-LIT-S, - Инструмент для установки имплантатов NV-LIT-L, - Инструмент для установки имплантатов RV-LIT-S, - Инструмент для установки имплантатов RV-LIT-L, - Инструмент для установки имплантатов WV-LIT-S, - Инструмент для установки имплантатов WV-LIT-L, - Рачет HR, - Рачет динамометрический HR-TW, - Шестигранная отвертка HSD, - Переходник для рачета RAD, - Съемный ограничитель VS, - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 7.Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Mini Implant: - Бор для разметки RB, - Сверло PD, - Сверло FSD II, - Сверло NTD II, - Сверло STD II, - Сверло GTD II, - Сверло XTD II, - Удлинитель сверла DL, - Инструмент для установки абатментов SHT-S, - Инструмент для установки имплантатов XTL, - Параллельный инструмент PT не более 4 шт., - Инструменты для снятия держателя XTR - Инструмент для установки имплантатов XOT-S, - Инструмент для установки имплантатов XOT-L, - Инструмент для установки имплантатов TIT-S, - Инструмент для установки имплантатов TIT-L, - Рачет HR, - Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. 8.Набор инструментов хирургических для установки имплантатов Implex: -Бор для разметки RB, -Сверло PD, -Сверло CSD, -Сверло FSD II, -Сверло NTD II, -Сверло STD II, -Сверло GTD II, -Сверло WTD II, -Удлинитель сверла DL, -Инструмент для установки абатментов SHT-S, -Инструмент для установки абатментов SHT-L, -Инструмент для установки абатментов SHT-C, -Параллельный инструмент PT не более 4 шт., -Инструмент для установки имплантатов LIT-S, -Инструмент для установки имплантатов LIT-C, -Инструмент для установки имплантатов NL-LIT-S, -Инструмент для установки имплантатов NL-LIT-L, -Инструмент для установки имплантатов SL-LIT-S, -Инструмент для установки имплантатов SL-LIT-L, -Рачет HR, -Рачет HR-TW, -Шестигранная отвертка HSD, -Переходник для рачета RAD, -Съемный ограничитель VS, -Коробка для хирургических инструментов Surgical Box. II. Инструменты для установки имплантатов стоматологических Self Thread, Summit, Tite Fit, Mini Implants, Vision, Logic, Logic plus, Implex в отдельных упаковках: 1. Инструмент для установки абатментов (INSERTION TOOL FOR ABUTMENTS): SHT-S, SHT-L, SHT-C, LHT, LHT-L, MHT, MHT-L, MU-IT, MU-IT-Q, MU-AH, LHT-T, EBT 2. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Self Thread: LIT-S, LIT-M, LIT-L, LIT-C. 3. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Summit: BIT, BIT-L 4. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Tite Fit: ITL-S, ITL-M, ITL-L, CTL, T-LIT 5. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Mini Implant: XOT-S, XOT-L, TIT-S, TIT-L, XTL, ORT. 6. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Logic: NL-LIT-S, NL-LIT-L, SL-LIT-S, SL-LIT-L. 7. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Logic plus: LIT-S, LIT-M, LIT-L, LIT-C. 8. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Vision: NV-LIT-S, NV-LIT-L, RV-LIT-S, RV-LIT-L, WV-LIT-S, WV-LIT-L. 9. Инструмент для установки имплантатов (INSERTION TOOL FOR IMPLANTS) Implex: NV-LIT-S, NV-LIT-L, RV-LIT-S, RV-LIT-L, WV-LIT-S, WV-LIT-L. 10. Параллельный инструмент (PARALLELING TOOL) PT. 11. Рачет (RATCHET): HR, HR-S. 12. Рачет динамометрический (TORQUE WRENCH/ RATCHET): HR-TW. 13. Шестигранная отвертка (HEX SCREW DRIVER): HSD. 14. Переходник для рачета (HEX SQUARE ADAPTER) RAD. 15. Инструмент для снятия держателя (MOUNT REMOVAL TOOL): XTR, T-RS. 16. Съемный ограничитель (SLEEVE FOR DISCONNECTING MOUNT) VS. 17. Бор для разметки (ROUND BUR INTERNAL IRRIGATION DRILL): RB. 18. Сверла (DRILLS): PD, CSD, FSD II, NTD II, STD II, GTD II, WTD II, XTD II, RTD II, NHD, NBD, HAD, HBD, TF 2.0, TF 2.8, TF 3.5, TF 4.2, ORD 0.9, ORD 1.2. 19. Удлинитель сверла (DRILL EXTENSION): DL. 20. Бор для расширения костного ложа (BONE TAPS): N-BT II, S-BT II, G-BT II, W-BT II, B-BT, T-BT, T-BT-C, N-BT-C, S-BT-C, G-BT-C, W-BT-C III. Принадлежности: 1. Набор колец-ограничителей для контроля глубины сверла (DEPTH CONTROL SYSTEM): -Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла PD – 4 шт. -Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла XTD – 4 шт. -Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла FSD – 4 шт. -Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла NTD – 4 шт. -Кольца - ограничители глубины до: 8мм, 10мм, 11.5мм и 13мм для сверла STD – 4 шт. -Кольца - огра... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ИНТЕЛМЕДФАРМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109439, Россия, , г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 119-31
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109439, Россия, г. Москва, ул. Юных Ленинцев, д. 119-31
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияХай-Тек Имплантс Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, Hi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel
ОКП/ОКПД294 3910
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияHi-Tec Implants Ltd., Galgalei Plada st., P.O. Box 2022, Industrial Zone, Herzlia 46722, Israel
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях