Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82269 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12802 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Визиограф стоматологический SUNI, варианты исполнения: Dr Suni Plus, Suni Ray (см. Приложение на 1 листе) I. Визиограф стоматологический “SUNI” в вариантах исполнения: Dr Suni Plus, Suni Ray в составе: 1. USB блок. 2. USB кабель. 3. Программное обеспечение, драйверы (CD диски). 4. Датчик 0. 5. Датчик 1. 6. Датчик 2. II. Принадлежности: 1. Позиционеры - 2 шт. 2. Защитные одноразовые чехлы для датчиков (500 шт/уп). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дента Маркет |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 344011, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Текучева, дом № 125/200, к. 78 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 344011, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Текучева, дом № 125/200, к. 78 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Суни Медикал Имейджинг Инк |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 6840 Via Del Oro suite #160, San Jose, CA 95119,USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, 6840 Via Del Oro suite #160, San Jose, CA 95119,USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173160 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |