RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82283
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06743
Дата государственной регистрации медицинского изделия30.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический AU680 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Анализатор биохимический AU680, варианты исполнения: AU680, AU680 c ISE модулем, состав: - аналитический модуль анализатора, - модуль загрузки образцов (Sampler), - кабели коммутатора локальной сети - не более 6 шт., - металлические пластины под опоры анализатора (6 шт.), - шланг для подачи воды, диаметр 15мм (внут.) х 22мм (внеш.), 10 м, 2 шт., - шланг для подачи воды, диаметр 12мм (внут.) х 18мм (внеш.), 10 м, 2 шт., - штатив, белый, 10 шт./упаковка, - штатив, желтый, - штатив, зеленый, - штатив, синий, - штатив, красный, - штатив, оранжевый, - игла для пробоотборника, 2 шт., - игла для дозатора реагентов, 3 шт., - лампа фотометрического модуля, - насадки миксера (Spiral), 6 шт., - насадки миксера (L-shape), 3 шт., - ключ, шестигранный, 1.5 мм, - ключ, шестигранный, 2.5 мм, - хомут, 4 шт., - винты, 4 шт., - реакционные кюветы, 10 шт./упак., - декоративные пластиковые заглушки для отверстий под винты (15 шт.- для AU 680 c ISE модулем), (18 шт.- для AU 680), - мандрены, диаметр 0.3, 1 комплект, - мандрены, диаметр 0.2, 1 комплект, - трубки перистальтического насоса (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт., - трубки пережимного клапана (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт., - комплект наклеек для ротора срочных проб, 4 листа в упаковке, - этикетки со штрих-кодом для штативов, номера с 1-го по 20-й, 20 шт./лист, - этикетки со штрих-кодом для штативов, номера с 21-го по 40-й, 20 шт./лист, - комплект этикеток со штрих-кодом No.1 (14 наклеек), No. 2 и 3 (по 3 наклейки), - разделительные пластины для реагентного круга DA11, 40 шт., - разделительные пластины для реагентного круга DA01, 30 шт., - адаптер А для ротора срочных проб, 2 шт., - адаптер В для ротора срочных проб, 2 шт., - флакон пластиковый 60 мл, 10 шт., - крышки для флаконов пластиковых, 10 шт., - упаковочный лист и карта индивидуальной настройки прибора, - канистра с жидкостью (Coolant) для заполнения контура кюветного круга (2 л), 2 шт., - адаптер для установки флаконов (30мл) в реагентный отсек, 20 шт./упаковка, - адаптер для установки флаконов (15мл) в реагентный отсек, 20 шт./упаковка, - пробирки для образцов 2.5мл (100 шт. в упаковке). II. Принадлежности: 1. Управляющая станция (в комплекте): компьютер, клавиатура, манипулятор «мышь», программное обеспечение на CD или DVD дисках, от 2 до 3 дисков, DVD диск для создания резервной копии конфигурации системы, сетевой кабель для подключения компьютера, коммуникационный кабель, документация. 2. Монитор с кабелями для подключения. 3. Программное обеспечение для анализатора на CD или DVD-дисках, не более 3 шт. 4. Руководство по применению наборов реагентов для анализаторов AU серии (на CD-диске). 5. Набор информационных и предупреждающих наклеек с пиктограммами (не более 20 шт.). 6. Адаптер А для ротора срочных проб, 22 шт./упак. 7. Адаптер В для ротора срочных проб, 22 шт./упак. 8. Установочный комплект, в составе: установочная пластина со штепсельной розеткой. 9. Сетевые кабели - не более 5 шт. 10. Сетевой кабель для подключения анализатора. 11. Подставка для компьютера и установки монитора. 12. Подставка для установки компьютера и принтера. 13. Коммуникатор локальной сети. 14. Коммуникационные кабели (не более 5 шт.). 15. Блок бесперебойного питания (UPS). 16. Сетевой фильтр. 17. Принтер в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелем. 18. Пробирки для образцов 2.5мл (100 шт. в упаковке). 19. Электрод натриевый. 20. Электрод хлорный. 21. Референсный электрод. 22. Электрод калиевый. 23. Стартовый набор для анализаторов серии AU, варианты исполнения: - набор для анализаторов серии AU без ISE модуля, в составе: штатив, желтый (2 шт.), штатив, зеленый (2 шт.), штатив, красный (1 шт.), штатив, синий (1 шт.), штатив, оранжевый (1 шт.), набор флаконов (15 мл) с крышками, 20 шт./упак., набор флаконов (30 мл) с крышками, 20 шт./упак., набор флаконов (60 мл) с крышками, 20 шт./упак., - набор для анализаторов серии AU с ISE модулем, в составе: штатив, желтый (2 шт.), штатив, зеленый (2 шт.), штатив, красный (1 шт.), штатив, синий (1 шт.), штатив, оранжевый (1 шт.), набор флаконов (15 мл) с крышками, 20 шт./упак., набор флаконов (30 мл) с крышками, 20 шт./упак., набор флаконов (60 мл) с крышками, 20 шт./упак., электрод натриевый, электрод хлорный, референсный электрод, электрод калиевый, пробирки для образцов 2.5 мл (упак. 100 шт.). 24. Инструкция по эксплуатации. III. Организации-изготовители: - Beckman Coulter K.K., TOC Ariake West Tower, 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan. - Beckman Coulter Mishima K.K., 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan. - Beckman Coulter Ireland Inc., Lismeehan, O`Callaghan?s Mills, Co.Clare, Ireland. - A&T Corporation, 2023-1 Endo, Fujiasawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816, Japan.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия(см. приложение)
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях