Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82291 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12822 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингалятор компрессорный портативный для аэрозольной терапии мелко- и крупнодисперсными аэрозолями Wi.Neb, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Ингалятор компрессорный портативный для аэрозольной терапии мелко- и крупнодисперсными аэрозолями Wi.Neb, варианты исполнения: Wi.Neb (model P0209EM), Wi.Neb go (model P0905EM). II. Принадлежности к ингалятору компрессорному портативному для аэрозольной терапии мелко- и крупнодисперсными аэрозолями Wi.Neb (model P0209EM): 1. Распылитель лекарственных средств (не более 10 шт.). 2. Загубник (не более 10 шт.). 3. Наконечник носовой универсальный для взрослых и детей (не более 5 шт.). 4. Маска дыхательная для взрослых (не более 5 шт.) 5. Маска дыхательная для детей (не более 5 шт.). 6. Фильтр противопылевой (не более 5 шт.). 7. Трубка соединительная (не более 5 шт.). 8. Экономайзер (не более 3 шт.). 9. L-образный соединительный элемент (не более 3 шт.). 10. Блок питания от сети 220/230 V (не более 2 шт.). 11. Переходной шнур питания от аккумулятора автомобиля (не более 2 шт.). 12. Розетка для электросети (не более 2 шт.). 13. Клапан (не более 4 шт.). 14. Сумка для транспортировки (не более 2 шт.). III. Принадлежности к ингалятору компрессорному портативному для аэрозольной терапии мелко и крупнодисперсными аэрозолями Wi.Neb go (model P0905EM): 1. Распылитель лекарственных средств (не более 10 шт.). 2. Загубник (не более 10 шт.). 3. Наконечник носовой универсальный для взрослых и детей (не более 5 шт.). 4. Маска дыхательная для взрослых (не более 5 шт.). 5. Маска дыхательная для детей (не более 5 шт.). 6. Фильтр противопылевой (не более 5 шт.). 7. Трубка соединительная (не более 5 шт.). 8. Экономайзер (не более 3 шт.). 9. L-образный соединительный элемент (не более 3 шт.). 10. Блок питания от сети 220/230 V (не более 2 шт.). 11. Переходной шнур питания от аккумулятора автомобиля (не более 2 шт.). 12. Аккумуляторная батарея (не более 2 шт.). 13. Розетка для электросети (не более 2 шт.). 14. Клапан (не более 4 шт.). 15. Сумка для транспортировки (не более 2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Интер-Этон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская дом 56/17, строение 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105005, Россия, г. Москва, ул. Бауманская дом 56/17, строение 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Флаем Нуова С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Flaem Nuova S.p.A., Via Colli Storici 221-223-225,San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Flaem Nuova S.p.A., Via Colli Storici 221-223-225,San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via Colli Storici 221-223-225, San Martino della Battaglia, (Brescia), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |