Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82298 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/51 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.06.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат электрохирургический высокочастотный Dr. Oppel ST-511 с принадлежностями Аппарат электрохирургический высокочастотный Dr. Oppel ST-511 с принадлежностями: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Электроды - до 150 шт. 3. Педаль управления. 4. Электрокабель. 5. Кейс для электродов. 6. Одноразовая силиконовая пластина пациента - до 5 штук. 7. Н банд (для фиксации пластины). 8. Ручной зонд. 9. Биполярный кабель с адаптером. 10. Биполярный кабель. 11. Тележка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Самтек Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SOMETECH Inc., 2F, ByuckSan Digital Valley III, 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, SOMETECH Inc., 2F, ByuckSan Digital Valley III, 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 2F, ByuckSan Digital Valley III, 212-13, Guro-Dong, Guro-Gu, Seoul, Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |