Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82302 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12911 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат для лечения нарушений дыхания во время сна, варианты исполнения: SOMNOsoft 2e, SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат для лечения нарушений дыхания во время сна, варианты исполнения: SOMNOsoft 2e, SOMNOsoft 2e с увлажнителем SOMNOaqua. II. Принадлежности: 1. Бактериальные фильтры для контура с клапаном (20 шт.). 2. Модуль О2-Valve, в комплекте: базовый блок O2 Valve (1 шт.), трубка (1 шт.), кольца (6 шт.). 3. Шланги автоклавируемые (контуры пациента) (не более 30 шт.). 4. Крышки для порта увлажнителя (не более 2 шт.). 5. Крышки для задней панели (не более 2 шт.). 6. Адаптеры для присоединения шланга к аппарату (не более 2 шт.). 7. Сетевые блоки питания (не более 2шт.). 8. DC-адаптеры (не более 2шт.). 9. Карты памяти SD (не более 10 шт.). 10. Чехлы для контура пациента (не более 5 шт.). 11. Назальные маски Joyce Easy (не более 50 шт.). 12. Налобные фиксаторы Easy (не более 50 шт.). 13. Мягкие насадки назальной маски Easy (не более 50 шт.). 14. Адаптеры для эндоскопа (не более 20 шт.). 15. Приспособления для экстренного снятия маски (не более 10 шт.). 16. JOYCEstrap держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.). 17. HEADstrap держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.). 18. JOYCE SilkGel держатели маски, включая клипсы (не более 30 шт.). 19. Шланги (не более 20 шт.). 20. Сумки (не более 3 шт.). 21. Сетевые кабели (2 шт.). 22. Чехлы для карты памяти SD (2 шт.). 23. Фильтры тонкой очистки (не более 50 шт.). 24. Пылевые фильтры (не более 50 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Вайнманн СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, 195027, г. Санкт-Петербург, Пискаревский пр., д. 2, к.2, лит. Щ. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вайнманн Герэте ф. Медицин ГмбХ + Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Deutschland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Weinmann Geraete f. Medizin GmbH + Co. KG, Kronsaalsweg 40, Hamburg D-22525, Deutschland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 318710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |