Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82388 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12909 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Оборудование эндоскопическое серии Evis Exera III для визуализации и обработки изображения (см. Приложение на 1 листе) I. Оборудование эндоскопическое серии Evis Exera III для визуализации и обработки изображения: 1. Видеоинформационный эндоскопический центр CV-190, стандартная комплектация: - клавиатура (MAJ-1922), - кабель системы SDI (MAJ-1951), - фиксаторы ножек (MAJ-1433) - 4 шт., - комплект белого колпачка (MAJ-941): белый колпачок (МН-155), держатель белого колпачка (MAJ-960), - опора для кабеля эндоскопа (MAJ-1466), - портативное запоминающее устройство (MAJ-1925), - шнур электропитания, - цветная метка кабеля, - руководство по эксплуатации. 2. Эндоскопический ксеноновый источник света CLV-190, стандартная комплектация: - цифровой кабель источника света (MAJ-1933), - кабель источника света (MAJ-1941), - фиксаторы ножек (MAJ-1205) - 4 шт., - шнур электропитания, - контейнер для воды (MAJ-901), - руководство по эксплуатации. II. Организации-изготовители: 1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Олимпас Москва |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107023, Россия, г. Москва, Электрозаводская ул., д. 27, стр. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Олимпас Медикал Системс Корпорейшен |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Olympus Medical Systems Corporation, 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271720 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Olympus Medical Systems Corporation, 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Shirakawa Olympus Co., Ltd., Odakura Nishigo-mura, Nishishirakawa-gun, Fukushima 961-8061, Japan. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |