Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82420 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12860 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Двухдетекторная гамма камера GKS-2000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Двухдетекторная гамма камера GKS-2000: 1. Устройство Гентри. 2. Детекторы гамма излучения - 2 шт. 3. Цифровой электронный блок камеры. 4. Компьютерная система GMS-598 для съемки и анализа. 5. Стол пациента. II. Принадлежности к двухдетекторной гамма камере GKS-2000: 1. Детекторы (от 1 до 100 штук). 2. Коллиматоры (от 1 до 20 штук). 3. Устройства для смены коллиматоров (от 1 до 5 штук). 4. Специальные насадки для коллиматоров (от 1 до 5 штук). 5. Калибровочные фантомы (от 1 до 20 штук). 6. Держатели для фантомов и калибровочных источников (от 1 до 20 штук). 7. Дозкалибратор (от 1 до 5 штук). 8. Система кардиосинхронизации (от 1 до 5 штук). 9. Устройства коррекции поглощения (от 1 до 10 штук). 10. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 10 штук). 11. Устройства электропитания (от 1 до 5 штук). 12. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 15 штук). 13. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 20 штук). 14. Индивидуальные средства защиты от ионизирующего излучения (от 1 до 50 штук). 15. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 5 штук). 16. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/ DVD дисках, USB-накопителях (от 1 до 100). 17. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 18. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). 19. Специальный монтажный инструмент (от 1 до 10 штук). 20. Блоки управления, воспроизводства данных (от 1 до 10 штук). 21. Руководство по эксплуатации, инструкции пользователя, инструкции сервисного обслуживания (от 1 до 50 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Интегралаб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111116, Россия, г. Москва, ул. Энергетическая, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111116, Россия, г. Москва, ул. Энергетическая, д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ГЕДЭ Медицинсистеме ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , GAEDE Medizinsysteme GmbH, Im Moos 6, Freiburg, D-79112, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, GAEDE Medizinsysteme GmbH, Im Moos 6, Freiburg, D-79112, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 280730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |