Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82427 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13183 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплексы аппаратно-программные для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации: рабочее место врача-диагноста для исследования молочной железы BREAST DTS/CAD BREAST DTS, рабочее место врача-диагноста для визуальной колоноскопии CAD COLON, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Комплексы аппаратно-программные для ввода, визуализации, автоматизированной обработки, управления и временного хранения медицинской диагностической информации: - Рабочее место врача-диагноста для исследования молочной железы BREAST DTS/CAD BREAST DTS (базовый состав): 1. Обеспечение программное Im 3D BREAST DTS, Im 3D CAD BREAST DTS - предустановлено на рабочей станции. 2. Онкологическая рабочая станция с клавиатурой, лазерной "мышью", приводом СD/DVD, картой Ethernet и операционной системой Debian/Linux. 3. Руководство по эксплуатации. - Рабочее место врача-диагноста для визуальной колоноскопии CAD COLON (базовый состав): 1. Обеспечение программное Im 3D CAD COLON - предустановлено на рабочей станции. 2. Онкологическая рабочая станция с клавиатурой, лазерной "мышью", приводом СD/DVD, картой Ethernet и операционной системой Debian/Linux. 3. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Монитор 24". 2. Набор мониторов диагностических для просмотра изображений с видеоадаптером: 2 согласованных маммографических монитора. 3. Клавишная панель. 4. Монитор цветной. III. Адрес производственной площадки: - IM3D S.p.A., Via Lessolo 3, 10153 Torino, Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гаммамед-Импэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г. Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129075, Россия, г.Москва, ул. Аргуновская, д. 10, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АйЭм3Д С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, IM3D S.p.A., Via Principe Amedeo 12, 10123 Torino, Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, IM3D S.p.A., Via Principe Amedeo 12, 10123 Torino, Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5230 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 305740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |