RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82428
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12901
Дата государственной регистрации медицинского изделия10.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор гематологический DIRUI с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор гематологический DIRUI, варианты исполнения: BF-5180, BF-6500, BF-6800, BCC-3000B. II. Принадлежности: 1. Пробоотборник (Sampler). 2. Ящик для принадлежностей (Accessory case). 3. Сенсор и шланг для флакона от промывочной жидкости (Reagent bottle component). 4. Крышка пробоотборника (Sampler cover). 5. Крышка на контейнер с дилюентом (Diluent cask cover component). 6. Предохранитель (Fuse). 7. Прокладка (Gasket). 8. Распределитель газа и воздуха (Gas-water separator). 9. Отвертка крестовая (Cross screwdriver). 10. Штатив для пробирок (Test tube rack). 11. Коммуникационный кабель (Communication wire). 12. Пневматическое устройство управляющего кабеля (Pneumatic unit control cable). 13. Силовой кабель (Power cable). 14. Контейнер для жидких отходов (Waste liquid cask component). 15. Соединительный патрубок для газовой трубы (Gas circuit connecting pipe). 16. Руководство пользователя (User Manual). 17. Руководство по использованию программного обеспечения (Online management software manual). 18. Инструкция по установке (Installation Instruction). 19. Приемочный акт (Acceptance Report). 20. Руководство по эксплуатации и очистке (Operation procedure). 21. Руководство по техническому обслуживанию (Maintenance procedure). 22. Диск для ввода в действие программного обеспечения (Software installation CD). 23. Контейнер для жидких отходов (Waste liquid tray). 24. Сканер штрих-кода (Barcode reader). 25. Шайбы и шурупы для соединения штатива с анализатором (Spare parts package) - не более 20 шт. 26. Пневматическая помпа (Pneumatic Pump). 27. Инструмент для вскрытия ящиков (Tool for open box). 28. Соединительный датчик уровня жидкости (Liquid level sensor connector). 29. Кабель для соединения с компьютерной консолью (Network straight-through cable). 30. Штатив для пробирок (Tube Rack). 31. Консоль компьютерная (Computer console). 32. Силовой кабель (Power wire). 33. Комплект растворителей (Lyse agent assembly). 34. Комплект дилюентов (Diluent assembly). 35. Комплект детергентов (Detergent assembly). 36. Емкость для слива (Waste solution tube). 37. Бумага для принтера (Printing paper). 38. Фиксатор положения (Position fixer). 39. Диск с программным обеспечением для компьютерной консоли (CD for computer console). 40. Лицензия на программное обеспечение для исполнения основных функциональных параметров (Software for computer instraction). 41. Лизирующий реагент BF SLS (500ML/бутылке) (BF SLS Lyse (500ML/bottle)). 42. Лизирующий реагент BF SLS-1 (500ML/бутылке) (BF SLS-1 Lyse (500ML/bottle)). 43. Лизирующий реагент BF FBA (5L/бутылке) (BF FBA Lyse (5L/bottle)). 44. Лизирующий реагент BF FDO (5L/бутылке)BF FDO Lyse (5L/bottle). 45. Лизирующий реагент BF FDT (5L/бутылке)BF FDO Lyse (500ML/бутылке) BF FDT Lyse (500ML/bottle). 46. BF Детергент (50ML/бутылке) (BF Detergent (50ML/bottle)). 47. BF Детергент (10ML/бутылке) (BF Detergent (10ML/bottle)). 48. Дилюент BF (20L/коробке) (BF Diluent (20L/box)). 49. Очищающий реагент (Probe detergent). 50. Дилюент (Diluent). 51. Детергент (Detergent). 52. Лизирующий реагент (Lyse agent). 53. Очищающий раствор BCC-3000 B-Z Cleanser (Cleanser BCC-3000 B-Z Cleanser).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МедИнформ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д.77
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДижуй Индастриал Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co., Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China
ОКП/ОКПД294 4300
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130690
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях