Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82455 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13046 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат педикюрный Podolog с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат косметологический педикюрный Podolog, варианты исполнения: Podolog Nova2, Podolog Nova3, Podolog Eco, Podolog Pocket, в составе: 1. Блок управления. 2. Мобильная ручка с микромотором и всасывающим шлангом. 3. Фильтр-накопитель для сбора пыли. 4. Педаль для включения/выключения микромотора ручки. 5. Педаль для регулировки скорости вращения микромотора. II. Принадлежности: 1. Чемодан для переноски и транспортировки аппарата педикюрного Podolog в комплекте с лампой-лупой. 2. Кейс для переноски и транспортировки аппарата педикюрного Podolog в комплекте с лампой-лупой. 3. Рюкзак для переноски и транспортировки аппарата педикюрного Podolog в комплекте с лампой-лупой. 4. Очки защитные для специалиста. 5. Набор стартовый к аппарату педикюрному Podolog: - камни шлифовальные - 50 шт. - колпачки керамические шлифовальные и резиновые основы для них - 50 шт. - полировщики для ногтей - 50 шт. - щетки специальные - 40 шт. - фрезы круглые - 50 шт. - фрезы фиссурные - 50 шт. - фрезы полые - 50 шт. - фрезы специальные - 50 шт. - фрезы твердосплавные - 50 шт. - фрезы Ony-Clean - 50 шт. - фрезы алмазные - 50 шт. 6. Набор «Универсальный», в составе: фреза алмазная - 4 шт., фреза твердосплавная, фреза полая, фреза круглая - 3 шт., фреза специальная - 2 шт., фреза фиссурная (не более 5 наборов). 7. Набор «Диабетическая стопа», в составе: фреза алмазная - 5 шт., фреза Ony-Clean (не более 5 наборов). 8. Набор «Nail Master Hatrtmetall», в составе: полировщик для ногтей - 4 шт., фреза специальная - 4 шт., фреза Ony-Clean (не более 5 наборов). 9. Набор «Nail Master Diamant», в составе: фреза алмазная - 6 шт., полировщик для ногтей - 4 шт., фреза Ony-Clean (не более 5 наборов). 10. Набор щеток для полировки ногтей из 4 щеток специальных (не более 4 наборов). 11. Набор фрез «Clavi» для обработки мозолей, в составе: фреза твердосплавная - 4 шт., фреза полая - 2 шт., фреза алмазная - 2 шт. (не более 4 наборов). 12. Набор инструментов по уходу за фрезами: - пинцет с резиновыми губками - 10 шт. - кольца для фрез защитные - 100 шт. - пинцет-захват - 10 шт. - брусок для удаления частиц с фрез - 10 шт. - подставка для фрез термостойкая с/без бокса - 10 шт. - бокс герметичный - 10 шт. - стаканчик для фрез - 10 шт. - щетка для мягкой очистки фрез - 10 шт. - щетка для чистки фрез с регулируемой жесткостью щетины - 10 шт. - щетка-карандаш для чистки фрез - 10 шт. - футляр для хранения фрез - 10 шт. - лоток для инструментов - 10 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Компания Нэт Лайн |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117292, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44, оф.пом.II, комн.1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117292, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 26/44, оф.пом.II, комн.1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хельмут Рук ГмбХ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Daimlerstrasse 23, 75305 Neuenburg, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Hellmut Ruck GmbH, Daimlerstrasse 23, 75305 Neuenburg, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 131080 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hellmut Ruck GmbH, Daimlerstrasse 23, 75305 Neuenburg, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |