Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82460 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13155 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф шестиканальный Cardisuny C320 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Электрокардиограф шестиканальный Cardisuny C320: 1. Блок основной. 2. Кабель питания стандартный. 3. Термопринтер специальный встраиваемый. 4. Ручка сенсорная. 5. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Кабель пациента - не более 2 шт. 2. Электроды многоразовые взрослые для конечностей - 4 шт./уп. 3. Электроды многоразовые детские для конечностей - 4 шт./уп. 4. Электроды многоразовые взрослые грудные - 6 шт./уп. 5. Электроды многоразовые детские грудные - 6 шт./уп. 6. Электроды одноразовые для взрослых - 30 шт./уп. 7. Электроды одноразовые для детей - 30 шт./уп. 6. Бумага для термопринтера специального -1 уп. 7. Чехол защитный. 8. Справочник кодов ЭКГ. 11. Гель для ЭКГ. 12. Кабель пациента с защитой от дефибрилляции. 13. Кабель заземляющий. 14. Держатель кабеля пациента. 15. Тележка для перевозки электрокардиографа. 16. Сумка для переноски электрокардиографа. 17. Блок управления специальный. 18. Носитель информации съемный специальный. 19. Устройство для передачи данных измерения ЭКГ. 20. Сумка для электродов. 21. Устройство считывающее специальное. 22. Блок питания. 23. Аккумулятор. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТММ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фукуда М-Е Когио Ко. Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , FUKUDA M-E KOGYO CO., LTD, Japan 26-8 Minami-Nagareyama 6-Chome, Nagareyama City, Chiba 270-0163, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA M-E KOGYO CO., LTD, Japan 26-8 Minami-Nagareyama 6-Chome, Nagareyama City, Chiba 270-0163 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fukuda M-E Kogyo Co., Ltd, 26-8 Minami-Nagareyama 6-Chome, Nagareyama City, Chiba 270-0163, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |