Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82461 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13454 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile SIMPLER с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат лазерный стоматологический диодный Doctor Smile в исполнениях: SIMPLER LA7D0001.1, SIMPLER LA7D0002.1, SIMPLER LA7D0003.1, SIMPLER LA7D0001.2, SIMPLER LA7D0002.2, SIMPLER LA7D0003.2, SIMPLER LA7D0001.3, SIMPLER LA7D0002.3, SIMPLER LA7D0003.3, SIMPLER LA7D0001.4, SIMPLER LA7D0002.4, SIMPLER LA7D0003.4. II. Принадлежности: 1. Блок питания не более 12 шт. 2. Кабель питания не более 12 шт. 3. Ножной блок управления не более 12 шт. 4. Оптическое волокно на 200 мкм, 300 мкм, 400 мкм, 600 мкм не более 30 шт. 5. Держатель оптического волокна не более 20 шт. 6. Наконечник для отбеливания больших участков не более 25 шт. 7. Наконечник для отбеливания малых участков не более 25 шт. 8. Стоматологический наконечник не более 20 шт. 9. Изогнутый наконечник не более 20 шт. 10. Прямая насадка для лазерного наконечника - 20 шт./упак. не более 30 упак. 11. Изогнутая насадка для лазерного наконечника - 20 шт./упак. не более 30 упак. 12. Интерлок не более 20 шт. 13. Резак для оплетки оптического волокна не более 15 шт. 14. Резак для оптического волокна не более 15 шт. 15. Переходник оптического волокна не более 15 шт. 16. Очки защитные не более 25 шт. 17. Наклейка (предупреждение об излучении) не более 30 шт. 18. Руководство пользователя (CD). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "СТОМАКС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д.6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143405, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д.6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛЯМБДА С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , LAMBDA S.p.A., Via dell`Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, LAMBDA S.p.A., Via dell`Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LAMBDA S.p.A., Via dell`Impresa, cap 36040 Brendola VI Italia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |