Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82462 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05915 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы к аппарату для сепарации компонентов крови модели «Spectra Optia®» (см. Приложение на 1 листе) I. Набор для плазмообмена "Exchange Set": 1. Набор магистралей для плазмообмена. 2. Мешки (2 шт.): - Вентиляционный. - Для удаления плазмы. 3. Пластиковый канал для отделения плазмы. 4. Кассета для соединения магистралей. II. Набор для сбора мононуклеаров "Collection Set": 1. Мешки (3 шт.): - Для плазмы. - Для сбора мононуклеаров. - Вентиляционный. 2. Игла для забора крови 17G. 3. Набор магистралей для сбора мононуклеаров. 4. Пластиковый канал для лейкоцитов. 5. Кассета для соединения магистралей. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр сертификации и регистрации |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Терумо БСТ, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT, Inc., 10811 West Collins Avenue, Lakewood, Colorado, 80215, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |