Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82466 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13908 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система трехмерного дозиметрического планирования дистанционной лучевой терапии фотонным и электронным излучениями (АРМ-Д врача-радиолога и медицинского физика) «АМФОРА» по ТУ 9444-002-20531030-2012 (см.приложение на 1 листе): Состав: - Системный блок - 1 шт. - Монитор - 1 шт. Периферийное оборудование: - Принтер лазерный цветной - 1 шт. - Дигитайзер - 1 шт. - Слайд-сканер - 1 шт. Программное обеспечение: Windows (не менее 32-bit) - 1 компакт-диск Microsoft Office - 1 компакт-диск Прикладное программное обеспечение: - Программа планирования облучения - 1 шт. - Сервер дозиметрических расчетов - 1 шт. - Сервер дозиметрических данных- 1 шт. - Сервер КТ изображений - 1 шт. - Сервер архива - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МФЦ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "МФЦ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский пр-д, д. 8 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 115419, Россия, г. Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО"МФЦ", 115419, Москва, 2-й Рощинский проезд, д. 8 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |