Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82470 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12938 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплантаты для травматологии и ортопедии с принадлежностями для их установки (см. Приложение на 8 листах) I. Имплантаты для травматологии и ортопедии: 1. Пластины: - Пластина широкая, компрессирующая. - Пластина узкая, компрессирующая. - Пластина малая, компрессирующая. - Пластина компрессирующая, с ограниченным контактом. - Пластина Т-образная. - Пластина опорная Т-образная. - Пластина опорная L-образная (левая). - Пластина опорная L-образная (правая). - Пластина «Кобра». - Пластина опорная мыщелковая (левая). - Пластина опорная мыщелковая (правая). - Пластина 1/3 трубки. - Пластина 1/2 трубки. - Пластина 1/4 трубки. - Пластина Т-образная малая. - Пластина Т-образная малая косая. - Пластина реконструктивная. - Пластина реконструктивная Y-образная. - Пластина мыщелковая клинковая 95º,, длина клинка 50-80 мм. - Пластина динамического бедренного винта. - Пластина клинковая «гусиная шея» для тибиальной остеотомии. - Пластина по типу Jewett 135º,. - Пластина динамического мыщелкового винта 95º,. - Пластина «Лист клевера». - Мини пластина L-образная под винты Ø, 2.7 мм. - Мини пластина Т-образная под винты Ø, 2.7 мм. - Мини пластина прямая под винты Ø, 2.0 мм. - Пластина динамическая компрессирующая под винты Ø, 2.7 мм. - Пластина опорная для латерального мыщелка. 2. Пластины с угловой стабильностью винтов (блокирующие пластины): - Пластина дистальная феморальная с угловой стабильностью (левая, правая). - Пластина проксимальная феморальная с угловой стабильностью. - Пластина тибиальная для латерального мыщелка с угловой стабильностью (левая, правая). - Пластина для дистального отдела большой берцовой кости с угловой стабильностью. - Пластина для проксимального отдела большой берцовой кости с угловой стабильностью. - Пластина для проксимального отдела плечевой кости с угловой стабильностью. - Пластина для дистального отдела плечевой кости с угловой стабильностью 2,7/3,5мм задне-латеральная (правая, левая). - Пластина для дистального отдела плечевой кости с угловой стабильностью 2,7/3,5мм задне-латеральная с латеральной опорой (правая, левая). - Пластина для дистального отдела плечевой кости с угловой стабильностью медиальная 2,7/3,5 мм (правая, левая). - Пластина малая с угловой стабильностью. - Пластина узкая прямая с угловой стабильностью. - Пластина широкая прямая с угловой стабильностью. - Пластина динамического бедренного винта с угловой стабильностью. - Пластина динамического мыщелкового винта 95º, с угловой стабильностью. - Пластина метафизарная 3,5мм медиальная для дистального отдела плечевой кости с угловой стабильностью. - Пластина метафизарная под винты 3,5мм с угловой стабильностью. - Пластина метафизарная с комбинированными отверстиями под блокирующие винты 3,5/4,5/5 мм. - Пластина метафизарная с комбинированными отверстиями под блокирующие винты 3,5/4,5/5 мм медиальная для дистального отдела большой берцовой кости. - Пластина опорная мыщелковая для бедренной кости с угловой стабильностью (левая, правая). - Пластина «Лист клевера» с угловой стабильностью. - Пластина малая Т-образная с угловой стабильностью под винты 3,5 мм. - Пластина Т-образная с угловой стабильностью. - Пластина малая косая Т-образная с угловой стабильностью. - Пластина Т-образная опорная с угловой стабильностью. - Пластина L-образная опорная с угловой стабильностью. - Пластина крючковидная ключичная с угловой стабильностью. - Пластина ключичная анатомически изогнутая с угловой стабильностью. - Пластина реконструктивная с угловой стабильностью. - Винт блокирующий кортикальный Ø, 2.7 мм. - Винт блокирующий кортикальный Ø, 3.5 мм. - Винт блокирующий кортикальный Ø, 5.0 мм. - Винт блокирующий спонгиозный Ø, 6.5 мм с длиной резьбы 16 мм. - Винт блокирующий спонгиозный Ø, 6.5 мм с длиной резьбы 32 мм. - Винт блокирующий спонгиозный Ø, 6.5 мм с полной резьбой. 3. Шурупы: - Винт спонгиозный каннюлированный. - Винт кортикальный Ø, 1.5 мм. - Винт кортикальный Ø, 2.0 мм. - Винт кортикальный Ø, 2.7 мм. - Винт кортикальный Ø, 3.5 мм. - Винт кортикальный Ø, 4.5 мм. - Винт маллеолярный Ø, 4.5 мм. - Винт спонгиозный с неполной резьбой Ø, 4.0 мм. - Винт спонгиозный с полной резьбой Ø, 4.0 мм. - Винт спонгиозный с полной резьбой Ø, 3.5 мм. - Винт спонгиозный Ø, 6.5 мм с длиной резьбы 16 мм. - Винт спонгиозный Ø, 6.5 мм с длиной резьбы 32 мм. - Винт спонгиозный с полной резьбой Ø, 6.5 мм. - Винт бедренный динамический Ø, 12.5 мм с компрессирующим винтом. 4. Гвозди, штифты, винт Шанца, круглые фиксаторы: - Гвоздь Кюнчера для бедренной кости. - Гвоздь Кюнчера для большой берцовой кости. - Гвоздь Раша. - Гвоздь блокируемый для бедренной кости. - Гвоздь блокируемый для большой берцовой кости. - Штифт Штейнмана. - Винт Шанца. - Полукольца карбоновые, толщиной 7 мм. - Кольца карбоновые 5/8. - Кольца итальянские карбоновые. - Пластины-коннекторы карбоновые. - Стержень карбоновый. 5. Имплантаты для позвоночника: - Винт моно аксиальный крестцовый. - Винт поли аксиальный крестцовый. - Гайка. - Винт редукционный. - Стержень Ø, 6,0 мм. - Стержень Ø, 3,0 мм. - Полиаксиальный кросслинк. - Кейдж. - Раздвижной (дистракционный) кейдж. - Педикулярный крюк. - Поперечный фиксатор. - Ламинарный крюк. - Facet крюк. - Крюк со смещенной головкой. - Скоба для передней фиксации. - Пластина передняя. - Винт для передней пластины Ø, 4,0 мм. - Запирающий винт для передней пластины. - Пластина Штеффе. - Винт Штеффе. - Пластина Н-образная для шейного отдела позвоночника. 6. Челюстно-лицевые имплантаты, инструменты и принадлежности: - Мини пластина с непрерывными отверстиями под винты Ø, 1,5 мм. - Мини пластина с непрерывными отверстиями под винты Ø, 2,0 мм. - Мини пластина с непрерывными отверстиями под винты Ø, 2,5 мм. - Мини пластина под винты Ø, 1,5 мм. - Мини пластина под винты Ø, 2,0 мм. - Мини пластина под винты Ø, 2,5 мм. - Пластина L-образная с углом 90º, под винты Ø, 1,5 мм. - Пластина L-образная с углом 90º, под винты Ø, 2,0 мм. - Пластина L-образная с углом 90º, под винты Ø, 2,5 мм. - Пластина L-образная с углом 120º, под винты Ø, 1,5 мм. - Пластина L-образная с углом 120º, под винты Ø, 2,0 мм. - Пластина L-образная с углом 120º, под винты Ø, 2,5 мм. - Пластина Т-образная под винты Ø, 1,5 мм. - Пластина Т-образная под винты Ø, 2,0 мм. - Пластина Т-образная под винты Ø, 2,5 мм. - Пластина Y-образная под винты Ø, 1,5 мм. - Пластина Y-образная под винты Ø, 2,0 мм. - Пластина Y-образная под винты Ø, 2,5 мм. - Пластина двойная Y-образная под винты Ø, 1,5 мм. - Пластина двойная Y-образная под винты Ø, 2,0 мм. - Пластина двойная Y-образная под винты Ø, 2,5 мм. - Пластина Х-образная под винты Ø, 1,5 мм. - Пластина Х-образная под винты Ø, 2,0 мм. - Пластина Х-образная под винты Ø, 2,5 мм. - Пластина орбитальная с непрерывными отверстиями под винты Ø, 1,5 мм. - Пластина орбитальная с непрерывными отверстиями под винты Ø, 2,0 мм. - Пластина орбитальная с непрерывными отверстиями под винты Ø, 2,5 мм. - Пластина орбитальная под винты Ø, 1,5 мм. - Пластина орбитальная под винты Ø, 2,0 мм. - Пластина орбитальная под винты Ø, 2,5 мм. - Пластина изогнутая под винты Ø, 2,0 мм. - Пластина угловая 150º,. - Пластина трехмерная с квадратными сегментами под винты Ø, 2,0 мм. - Пластина трехмерная с прямоугольными сегментами под винты Ø, 2,0 мм. - Пластина динамическая компрессионная под винты Ø, 2,7 мм. - Мини пластина прямая под винты Ø, 2,0 мм. - Пластина нижнечелюстная реконструктивная прямая под винты Ø, 2,5 мм. - Пластина нижнечелюстная реконструктивная наклонная под винты Ø, 2,5 мм. - Пластина нижнечелюстная реконструктивная с двойным наклоном под винты Ø, 2,5 мм. - Пластина для подбородка под винты Ø, 2,0 мм. - Мини винт с крестообразным шлицем Ø, 1,5 мм. - Мини винт с крестообразным шлицем Ø, 2,0 мм. - Мини винт с крестообразным шлицем Ø, 2,5 мм. - Мини винт Ø, 1,5 мм. - Мини винт Ø, 2,0 мм. - Мини винт Ø, 2,5 мм. - Мини винт Ø, 2,7 мм. - Винт для межчелюстной фиксации (IMF) под отверстия Ø, 2,0 мм. - Винт для межчелюстной фиксации (IMF) под отверстия Ø, 2,5 мм. - Винт стягивающий Ø, 2,0 мм. - Винт стягивающий Ø, 2,5 мм. - Винт запасной с прямым шлицем Ø, 1,7 мм. - Винт запасной с прямым шлицем Ø, 2,3 мм. - Винт запасной с прямым шлицем Ø, 2,7 мм. - Винт запасной с крестообразным шлицем Ø, 1,7 мм. - Винт запасной с крестообразным шлицем Ø, 2,3 мм. - Винт запасной с крестообразным шлицем Ø, 2,7 мм. - Пластина TMJ для височно-нижнечелюстного сустава. - Пластина TMJ для височно-нижнечелюстного сустава реконструктивная угловая. - Пластина сетчатая 0,5мм под винты Ø, 1,5 мм. - Пластина сетчатая 0,5мм под винты Ø, 2,0 мм. - Бюгельная дуга для зубных протезов длиной 30 см. - Проволока стальная для наложения шва. - Пластина Х-образная для носовой кости. - Пластина для носовой кости. - Пластина I-образная. - Пластина Z-образная. - Пластина H-образная. - Пластина для межчелюстной фиксации. II. Принадлежности: 1. Ортопедические инструменты: - Направитель под сверло для винтов Ø, 3,5 мм. - Направитель под сверло для винтов Ø, 5,0 мм. - Направитель под сверло для винтов Ø, 6,5 мм. - Сверло Ø,4,3 мм длиной 225 мм с ограничителем. - Сверло Ø,2,8 мм длиной 225 мм с ограничителем. - Сверло Ø, 2.7 мм под съемную рукоятку. - Сверло под патрон электродрели. - Отвертка под винты Ø, 3,5 мм. - Отвертка под винты Ø, 5,0 мм. - Отвертка под винты Ø, 6,5 мм. - Метчик под съемную рукоятку. - Метчик с Т-образной рукояткой. - Спица Киршнера. 2. Инструменты ДБВ/ДМВ: - Направитель угловой регулируемый ДБВ 125º,-150º,. - Направитель угловой ДМВ 95º,. - Направитель угловой фиксированный ДБВ. - Устройство прямое измеряющее для спицы 2.5 мм. - Спица 2.5 мм с резьбовым наконечник... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РОСИМП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 196247, Россия, г. Санкт-Петербург, Санкт-Петербург, Конституции пл, дом 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 196247, Россия, г. Санкт-Петербург, Санкт-Петербург, Конституции пл, дом 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РДМД е.К. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , RDMD e.K., auf dem Kottenflrchen 2, 56269 Dierdorf, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, RDMD e.K., auf dem Kottenflrchen 2, 56269 Dierdorf, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 266460 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |