Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82478 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06557 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильники медицинские светодиодные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Светильники медицинские светодиодные, варианты исполнения: 1. Светильник PowerLED 700 . 2. Светильник PowerLED 500. 3. Светильник PowerLED 300. 4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300: - Двухкупольный 700+700, - Двухкупольный 700+500, - Двухкупольный 700+300, - Двухкупольный 500+500, - Двухкупольный 500+300, - Двухкупольный 300+300, - Трехкупольный 700+500+300, - Трехкупольный 700+700+300, - Трехкупольный 700+700+500, - Трехкупольный 700+500+500, - Трехкупольный 700+300+300, - Трехкупольный 500+300+300, - Трехкупольный 500+500+300, - Трехкупольный 500+500+500. - Трехкупольный 300+300+300. 5. Светильник мобильный: - Rolite - Rolite Classic . 6. Светильник LUCEA 10: - с рельсовым креплением, - с настольным креплением, - мобильный, - со стеновым креплением. 7. Светильник LUCEA 40: - мобильный, - со стеновым креплением, - с потолочным креплением. 8. Светильник LUCEA 50: - мобильный, - со стеновым креплением, - с потолочным креплением, - двухкупольный с потолочным креплением. 9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры: - мобильный, - мобильный, с батареями бесперебойного питания, - со стеновым креплением, - с потолочным креплением, - двухкупольный с потолочным креплением. 10. Светильник LUCEA Mix 50 и 100 двухкупольный 50+100 с потолочным креплением. II. Принадлежности: 1. Платы монтажные (не более 3 шт.). 2. Фланцы соединительные (не более 3 шт.). 3. Удлинительные крепления с фланцами (не более 3 шт.). 4. Платформа мобильная (с колесами или без). 5. Купола светильника (не более 4 шт.). 6. Рукава соединительные (не более 16 шт.). 7. Трубы удлинительные (не более 4 шт.). 8. Крышка потолочная (цельная или сборная из 2-х сегментов). 9. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.). 10. Рукоятки стерилизуемые для встроенной камеры (не более 10 шт.). 11. Сегменты со светодиодами (не более 10 шт.). 12. Блоки питания (не более 6 шт.). 13. Батареи бесперебойного питания (не более 6 шт.). 14. Панели управления светом (не более 4 шт.). 15. Корпуса для блоков питания (не более 6 шт.). 16. Кабели соединительные (не более 4 шт.) 17. Кабели силовые (не более 4 шт.). 18. Мониторы медицинские, в том числе 3D (не более 4 шт.). 19. Видеокамеры слежения медицинские, в том числе 3D (не более 3 шт.). 20. Блоки управления камерой электронные (не более 3 шт.). 21. Пульты управления (не более 4 шт.). 22. Зарядные устройства (не более 4 шт.). 23. Держатели специальные (не более 6 шт.). 24. Разъемы электрические (не более 60 шт.). 25. Адаптеры для навесного оборудования (не более 4 шт.). 26. Уплотнители (не более 40 шт.). 27. Крепежная и соединительная фурнитура (винты, шпильки, гайки, шайбы). 28. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Маке |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКЕ САС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, MAQUET SAS, Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, MAQUET SAS, Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | MAQUET SAS, Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |