Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82484 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13090 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.10.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия ортопедические для верхних и нижних конечностей (см. Приложение на 1 листе) I. Изделия ортопедические для верхних и нижних конечностей: 1. Для плечевого и локтевого суставов: 0576, 1500, 1505, 1510, 2440, 2441, 2445, 48 040, 48 045, 48 060, 48 070, 48 080, 48 100, 48 110, U054. 2. Для локтевого сустава: 0336, 0338, 2256, 2257, 2305, 7007, 7401, 7402, 48 001, 48 002, 48 007 в комплекте с подкладкой (48 017 или 48 018) или без подкладки, U051, U053, U056, U057. 3. Для лучезапястного сустава: 0340, 0575, 1530, 2254, 2255, 2430, 2435, 2437, 2630, 2635, 7040, 7080, 7335, 7340, 49 310, 49 311, 49 315. 4. Для пальцев: 0332, 7084 (в отдельных упаковках или наборах по 6 шт.), 7085, 7090, 7355, 48 021, 48 025, 48 027. 5. Для тазобедренного сустава: 0572, 2310, 2455, 51 550, 54 900, 54 905, 54 911. 6. Для коленного сустава: 0307, 0329, 0331, 0334, 0335, 0431, 0570, 0573, 1542, 1543, 1545, 2170, 2250, 2251, 2252, 2304, 2320, 2321, 2325, 2340, 2345, 2346, 2347, 2370, 2375, 2384, 2386, 2400, 2410, 2415, 2420, 2425, 2610, 2615, 7856, U030, U031, U032, U033, U300, U302, U040, U041, U048, U049, U070, U071, U072, U073, U074, U075, U078. 7. Для голеностопного сустава: 0255, 0306, 0327, 0330, 0333, 0339, 0350, 0571, 1520, 1521, 1525, 2180, 2253, 2315, 2334, 2335, 2337, 2350, 2355, 2360, 2361, 2365, 2367, 2368, 2600, 2625, 3600. 8. Для голеностопного сустава и стопы: 6500 (пара), 6510 (пара), 6600 (пара), 6605 (пара), 6610 (пара), 7400, 7404, 7630, 47 850, 47 880 (пара), 47 960, 47 965, 47 972, 47 984, U080, U081, U082, U083, U084, U085. II. Организации-изготовители: - THUASNE, 118/120 rue Marius Aufan, BP 243, 92307 Levallois-Perret Cedex, France. - THUASNE DEUTSCHLAND GmbH, Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel, Germany. - TOWNSEND INDUSTRIES, Inc. (dba TOWNSEND DESIGN), 4615 Shepard Street, Bakersfield, CA 93313, USA. - TEXTILE MEDICALE S.R.L., Zona Industriala Vest, Strada III, nr.1, 0310491 Arad, Romania. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пи.Эс.Сервис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119146, Россия, г. Москва, ул. 1-я Фрунзенская, д. 3А, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119146, Россия, г. Москва, ул. 1-я Фрунзенская, д. 3А, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЮАН |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, THUASNE, 118/120 rue Marius Aufan, 92300 Levallois-Perret, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, THUASNE, 118/120 rue Marius Aufan, 92300 Levallois-Perret, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - THUASNE, 118/120 rue Marius Aufan, BP 243, 92307 Levallois-Perret Cedex, France. - THUASNE DEUTSCHLAND GmbH, Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel, Germany. - TOWNSEND INDUSTRIES, Inc. (dba TOWNSEND DESIGN), 4615 Shepard Street, Bakersfield, CA 93313, USA. - TEXTILE MEDICALE S.R.L., Zona Industriala Vest, Strada III, nr.1, 0310491 Arad, Romania. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |