Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82485 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12968 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия ортопедические бельевые корсетные для поддержки и фиксации экзопротезов молочной железы Silima (см. Приложение на 1 листе) I. Изделия ортопедические бельевые корсетные для поддержки и фиксации экзопротезов молочной железы SILIMA: 1. Бюстгальтеры после мастэктомии Contura Belle: - чашка АА, размеры: 70-95, - чашка A, размеры: 70-115, - чашка B, размеры: 70-120, - чашка C, размеры: 70-120, - чашка D, размеры: 70-120, - чашка E, размеры: 75-120, - чашка F, размеры: 80-120. 2. Купальники и купальные костюмы после мастэктомии Linea Aqua: - чашка A, размеры: 36-50, - чашка B, размеры: 36-54, - чашка C, размеры: 36-54, - чашка D, размеры: 38-54. II. Организации-изготовители: 1. THUASNE, 118/120 rue Marius Aufan, BP 243, 92307 Levallois-Perret Cedex, France. 2. THUASNE DEUTSCHLAND GmbH, Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel, Germany. 3. TEXTILE MEDICALE S.R.L., Zona Industriala Vest, Strada III, nr.1, 0310491 Arad, Romania. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пи.Эс.Сервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119146, Россия, г. Москва, ул. 1-я Фрунзенская, д. 3А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119146, Россия, г. Москва, ул. 1-я Фрунзенская, д. 3А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЮАН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, THUASNE, 118/120 rue Marius Aufan, 92300 Levallois-Perret, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, THUASNE, 118/120 rue Marius Aufan, 92300 Levallois-Perret, France |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9600 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181120 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. THUASNE, 118/120 rue Marius Aufan, BP 243, 92307 Levallois-Perret Cedex, France. 2. THUASNE DEUTSCHLAND GmbH, Im Steinkamp 12, 30938 Burgwedel, Germany. 3. TEXTILE MEDICALE S.R.L., Zona Industriala Vest, Strada III, nr.1, 0310491 Arad, Romania |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |