Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82537 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/14015 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.11.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф двенадцатиканальный с регистрацией ЭКГ в ручном и автоматическом режимах миниатюрный ЭК12Т-01-«Р-Д» по ТУ 9441-005-24149103-2003 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе): 1. Блок электрокардиографический с экраном 63 мм или 141 мм по диагонали, производства ООО "НПП "Монитор", Россия. 2. Принадлежности 2.1. Кабель электродный, производства ООО "НПП "Монитор", Россия. 2.2. Блок сетевой SNP-A308-М или БПН-6М-18050, производства фирмы Skynet Electronic,Тайвань или ООО «СилТранс», Россия. 2.3. Электроды электрокардиографические хлорсеребряные с элементами крепления ЭКХ-01, ЭКХ-03, производства ООО "НПК Элимед", Украина - 10 шт. 2.4. Ленты регистрационные бумажные с тепловой записью для электрокардиографии «ЛР-Регистрон» (110мм в рулоне и в пачке), производства ЗАО "Регистрон", Россия. 2.5. Гель электродный, производства ООО "Гельтек-Медика", Россия. 2.6. Аккумулятор, производства ООО "НПП "Монитор", Россия. 2.7. Сумка, ООО "НПП "Монитор", Россия. 3. Комплект для проведения нагрузочных проб. 3.1. Блок электрокардиографический с принадлежностями, производства ООО "НПП "Монитор", Россия. 3.2. ПО для ПЭВМ на компакт-диске, производства ООО "НПП "Монитор", Россия. 3.3. Персональный компьютер. 3.4. Лазерный принтер. 3.5. Нагрузочное устройство (велоэргометр или бегущая дорожка). 3.6. Система вакуумных электродов с принадлежностями Applicard, производства фирмы Riemer Meditech, Германия. 3.7. Модуль СОМ-порта и кабель, производства ООО "НПП "Монитор", Россия. 3.8. Модуль USB порта и кабель. производства ООО "НПП "Монитор", Россия. 3.9. Модуль GSM, производства ООО "НПП "Монитор", Россия. 3.10. Адаптер COM-Bluetooth Parani SD1000, производства Sena, Корея. 3.11. Разовые электроды ЭКГ Skintact, производства фирмы LEONHARD LANG GmbH, Австрия. 3.12. Переходник PG-922/4T, производства фирмы FIAB SpA, Италия. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "НПП "Монитор |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "НПП "Монитор |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 344068, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д.104 а |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "НПП "Монитор", Россия, 344068, г. Ростов-на-Дону, ул. Краснокурсантская, д. 104а |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |