RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82540
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06731
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного анализа: 1. Ангиотензин I РИА (Angiotensin I RIA KIT). 2. Альбумин РИА (Albumin RIA KIT). 3. С-пептид ИРМА (C-peptide IRMA KIT). 4. ИРМА СА 125 Антиген (IRMA CA 125 antigen). 5. ИРМА Антиген ассоциированный с геном MUC-1(CA 15-3) (IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA 15-3)). 6. β,2-Микроглобулин РИА (β,2-microglobulin RIA KIT). 7. Тимидинкиназа РЭА (THYMIDINE KINASE REA KIT). 8. Ферритин ИРМА (FERRITIN IRMA KIT). 9. ИРМА Общий иммуноглобулин Е (IRMA Total IgE). 10. РИА Гистамин (RIA Histamine). II. Организации - изготовители: - IMMUNOTECH s.r.o., Radiová, 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic. - IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Российская Федерация, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИММУНОТЕХ с.р.о.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová, 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová, 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. IMMUNOTECH s.r.o., Radiová, 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic. 2. IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях