RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82541
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06659
Дата государственной регистрации медицинского изделия16.08.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияРеагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты in vitro диагностические для радиоиммунного определения гормонального статуса: 1. ИРМА Адренокортикотропный гормон (IRMA ACTH). 2. РИА Альдостерон (RIA Aldosterone). 3. Альдостерон-Буфер для разведения сыворотки (Aldosterone Sample Diluent). 4. Альдостерон-Буфер для разведения мочи (Aldosterone Solution U). 5. Кортизол РИА (CORTISOL RIA KIT). 6. Кортизол Калибровочная проба, 10 мл или 250 мл (Cortisol Calibrator). 7. РИА 17α,-Гидроксипрогестерон (RIA 17α,-Hydroxyprogesterone). 8. Лютеинизирующий гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (LH IRMA KIT). 9. Фолликулостимулирующий гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (FSH IRMA KIT). 10. Пролактин ИРМА для 100 и/или 400 определений (PROLACTIN IRMA KIT). 11. РИА Тестостерон, прямой (RIA Testosterone, direct). 12. РИА Прогестерон (RIA Progesterone). 13. РИА Эстрадиол (RIA Estradiol). 14. РИА Дегидроэпиандростерон (RIA DHEA). 15. РИА Дегидроэпиандростерон сульфат (RIA DHEA sulfate). 16. Тиреотропный гормон ИРМА для 100 и/или 400 определений (TSH IRMA KIT). 17. Общий трийодтиронин РИА для 100 и/или 400 определений (TOTAL T3 RIA KIT). 18. Общий тироксин РИА для 100 и/или 400 определений (TOTAL T4 RIA KIT). 19. РИА Свободный трийодтиронин для 100 и/или 400 определений (RIA FT3 KIT). 20. Свободный тироксин РИА для 100 и/или 400 определений (FT4 RIA KIT). 21. Аутоантитела к тиреопероксидазе РИА (Anti-TPO RIA KIT). 22. Антитела к тиреоглобулину ИРМА (Anti-hTg IRMA KIT). 23. Инсулин ИРМА (Insulin(e) IRMA KIT). 24. Инсулин - Преципитирующий реагент (Insulin(e) Precipitation reagent). 25. ИРМА Гормон роста (IRMA GH). 26. ИРМА Инсулиноподобный фактор роста I (IRMA IGF-I). II. Организации - изготовители: - IMMUNOTECH s.r.o., Radiová, 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic. - IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияИММУНОТЕХ с.р.о.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová, 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, IMMUNOTECH s.r.o., Radiová, 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic
ОКП/ОКПД293 9817
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. IMMUNOTECH s.r.o., Radiová, 1, 102 27 Praha 10, Czech Republic. 2. IMMUNOTECH S.A.S., 130 Avenue de Lattre de Tassigny - BR.177, 13276 Marseille Cedex 9, France.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях