Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82545 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10565 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.07.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический биохимический Rochen MAGNUS 5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. Кабель заземления. 3. Кабель анализатора интерфейсный последовательный RS-232. 4. Предохранители, не более 2 шт. 5. Лампа анализатора. 6. Приспособление для очистки. 7. Флакон для реагента 40мл, не более 40 шт. 8. Флакон для реагента 18мл, не более 40 шт. 9. Крышка для флакона с реагентом, не более 80 шт. 10. Кювета тестовая, не более 120 шт. 11. Кювета для сбора образцов, не более 120 шт. 12. Ёмкость для очистки 20л (с крышкой). 13. Ёмкость для отходов 20л (с крышкой). 14. Пылезащитный чехол. 15. Инструкция пользователя. 16. Краткое руководство по эксплуатации. 17. Диск с программным обеспечением. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Рохен Медикл Групп |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский проспект, д. 4, литер А, офис 306 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, Финляндский проспект, д. 4, литер А, офис 306 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Райто Лайф энд Аналитикал Сайенс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd., Nanshan, 518067 Shenzhen, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd., Nanshan, 518067 Shenzhen, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Rayto Life and Analytical Sciences Co., Ltd., C&D/4F, 7th Xinghua Industrial Bldg, Nanhai Rd., Nanshan, 518067 Shenzhen, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |