Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82555 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12910 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор для терапевтической стоматологии FotoSan 630 (см. Приложение на 1 листе) Набор для терапевтической стоматологии FotoSan 630, с принадлежностями: 1. Лампа FotoSan 630 - 1 шт. 2. База. 3. Кабель с зарядным устройством - 1 шт. 4. Набор адаптеров для подключения к электропитанию - 4 шт. 5. Коробка с набором фотосенсибилизаторов (толлуидиновый синий): - шприцы по 1,2 мг - 5 шт. - насадки Appli-Vac tips (голубые) - 3 шт. - насадки Appli-Vac tips (черные) - 7 шт. - одноразовые защитные насадки на лампу - 20 шт. 6. Упаковки одноразовых пластиковых насадок: - тупые 8 мм - 10 шт. - тупые 4 мм - 10 шт. - перио (PERIO) короткие - 10 шт. - перио (PERIO) длинные - 10 шт. - эндо (ENDO) - 10 шт. 7. Защитные очки (UVEX) - 1 шт. 8. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дента Рей |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125057, Россия, г. Москва, 125057, г. Москва, Чапаевский пер., д. 6, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125057, Россия, г. Москва, 125057, г. Москва, Чапаевский пер., д. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СиЭмЭс Дентал АпС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, "CMS Dental ApS", Ragnagade 7, 2100 Kobenhavn, Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, "CMS Dental ApS", Ragnagade 7, 2100 Kobenhavn, Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 132010 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |