Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82558 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12925 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические профилактические в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) I. Материалы стоматологические профилактические в наборах: 1. Набор Flor-Opal Varnish White Econo 40pk (Mint, Bubble Gum) в составе: - материал в шприцах Flor-Opal Varnish White syringes (Bubble Gum / Mint) по 0,5 мл - 40 шт. - пустые шприцы empty mixing syringes - 40 шт. - насадки - SoftEZ Tips - 50 шт. 2. Набор Flor-Opal Tray Delivery Upper/Lower Combo Kit в составе: - каппы для верхней челюсти - pre-loaded Flor-Opal upper trays - 10 шт. - каппы для нижней челюсти - pre-loaded Flor-Opal lower trays - 10 шт. 3. Набор Opalescence Oh! 10% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе: - микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт. - паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт. - контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт. - расцветка - Shade Guide - 1 шт. 4. Набор Opalescence Oh! 15% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе: - микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт. - паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт. - контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт. - расцветка - Shade Guide - 1 шт. 5. Набор Opalescence Oh! 20% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе: - микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт. - паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт. - контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт. - расцветка - Shade Guide - 1 шт. 6. Набор Opalescence Oh! 35% (Melon, Mint, Regular) Patient Kit в составе: - микро-флаконы - 0.6ml bulbs - 16 шт. - паста зубная - 1oz Opalescence Whitening Toothpaste - 1 шт. - контейнер для хранения капп - Pocket tray Case - 1 шт. - расцветка - Shade Guide - 1 шт. 7. Набор OpalDam Green Kit в составе: - материал профилактический в шприцах - 1.2ml syringes - 4 шт. - насадки - Micro 20ga tips - 20 шт. - насадки - Black Mini tips - 20 шт. II. Материалы стоматологические профилактические в отдельных упаковках: 1. Насадки Opalpix 32ct - в упаковках по 12 или 100 шт. 2. Материал профилактический OpalDam Green Refill - 1,2 ml х 4 шт. 3. Материал профилактический OpalDam Green Econo Refill - 1,2 ml х 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс.Ти.Ай.дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |