Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82559 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12918 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты эндодонтические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты эндодонтические в наборах: 1. Набор UniCore Post & Drill Size #0 Kit в составе: - дриль Drill - # 0 - 1 шт. - штифты Posts - # 0 - 5 шт. 2. Набор UniCore Post & Drill Starter Kit в составе: - дриль Drill - # 1 - 1 шт. - штифты Posts - # 1 - 5 шт. - дриль Drill - # 2 - 1 шт. - штифты Posts - # 2 - 5 шт. 3. Набор UniCore Post System в составе: - 1 дриль с 5 штифтами # 1 - 1 шт. (1 - Size 1 drill with 5 posts). - 1 дриль с 5 штифтами # 2 - 1 шт. (1 - Size 2 drill with 5 posts). - 1 дриль с 5 штифтами # 3 - 1 шт. (1 - Size 3 drill with 5 posts). - 1 дриль с 5 штифтами # 4 - 1 шт. (1 - Size 4 drill with 5 posts). 4. Набор UNICORE ANALOG KIT в составе: - штифты # 1-4 - 32 шт. (32 - ea Sizes 1-4). 5. Набор TiLOS Patient Long RediPack (28-31mm) Kit в составе: - #15 Stainless Steel Hand File - стальной файл. - #20 Stainless Steel Hand File - стальной файл. - #2 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл. - #3 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл. - #25/.08 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл. - #25/.04 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл. 6. Набор TiLOS Patient Medium RediPack (24-27mm) Kit в составе: - #15 Stainless Steel Hand File - стальной файл. - #20 Stainless Steel Hand File - стальной файл. - #2 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл. - #3 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл. - #25/.08 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл. - #25/.04 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл. 7. Набор TiLOS Patient Short RediPack Kit в составе: - #15 Stainless Steel Hand File - стальной файл. - #20 Stainless Steel Hand File - стальной файл. - #2 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл. - #3 Stainless Steel Shaping File - стальной формирующий файл. - #25/.08 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл. - #25/.04 Taper NiTi Transitional File - нити промежуточный файл. II. Инструменты эндодонтические в отдельных упаковках: 1. Дриль #0 - Unicore Drill Size #0 Refill - 1 шт. 2. Дриль #1 - Unicore Drill Size #1 Refill - 1 шт. 3. Дриль #2 - Unicore Drill Size #2 Refill - 1 шт. 4. Дриль #3 - Unicore Drill Size #3 Refill - 1 шт. 5. Дриль #4 - Unicore Drill Size #4 Refill - 1 шт. 6. Штифты #0 UniCore Post Size #0 Refill - 5 шт. 7. Штифты #1 UniCore Post Size #1 Refill - 5 шт. 8. Штифты #2 UniCore Post Size #2 Refill - 5 шт. 9. Штифты #3 UniCore Post Size #3 Refill - 5 шт. 10. Штифты #4 UniCore Post Size #4 Refill - 5 шт. III. Принадлежности: - чехлы защитные VALO Barrier Sleeve Refill - 500 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс.Ти.Ай.дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, г. Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ультрадент Продактс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., USA, 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ultradent Products, Inc., 505 West 10200 South, South Jordan, Utah 84095, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |