Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82566 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12634 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства и системы дыхательные для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Устройства и системы дыхательные для наркозно-дыхательных аппаратов, для аэрозольной и кислородной терапии: 1. Трубки: - для взятия проб газа 3 м диам. 1 мм, 1,5 мм (поливинилхлоридные, полиэтиленовые и поливинилхлоридные совместной экструзии), - мониторинга давления 2,1 м. 2. Маски: - для CPAP-терапии, - для анестезиологии (без клапана и кольца, с клапаном, с клапаном и кольцом), - поливинилхлоридные для анестезиологии, - силиконовые круглые для анестезиологии. 3. Маски ларингеальные с дополнительным баллоном для раздувания и сдувания манжеты или без него (одноразовые, многоразовые). 4. Системы дыхательные для CPAP терапии с маской CPAP, шлангом, клапаном PEEP, с проводом нагрева и дополнительным шлангом или без них (с маскодержателем, с шапочкой для фиксации на голове). 5. Шланги дыхательные: - диам. 10, 15, 22 мм по 0,1 м, 0,15 м, 0,3 м, 0,4 м, 0,45 м, 0,6 м, 0,75 м, 0,76 м, 0,8 м, 0,9 м, 1,2 м, 1,5 м, 1,6 м, 1,8 м, 2 м, 2,1 м, 2,4 м (гофрированные, гладкоствольные, раздвижные), - 0,4 м, 0,8 м, 1,2 м, 1,4 м, 1,6 м с проводом нагрева или без него, с угловым соединителем, - диам. 10, 15, 22 мм в рулоне 50 м гофрированные с линией для разреза на расстоянии 0,15 м, 0,3 м, 0,4 м. 6. Контуры дыхательные: - анестезиологические Y-образные гофрированные 1,6 м, 2 м, 2,4 м (базовые с угловым соединителем, базовые с простым угловым соединителем, базовые с угловым соединителем с портом для капнографии, с удлиненным угловым соединителем, с удлиненным простым угловым соединителем, с удлиненным угловым соединителем и мешком дыхательным, со специальным угловым соединителем и мешком дыхательным, с простым угловым соединителем или без него, с коннектором для небулайзера, поворотные с угловым соединителем, поворотныес угловым соединителем и портом для капнографии, с портами для взятия проб газа - давления и температуры, педиатрические, педиатрические с простым угловым соединителем, педиатрические с угловым соединителем с портом для капнографии, педиатрические с простым угловым соединителем с портом для капнографии), - анестезиологические Y-образные раздвижные 1,5 м, 1,6 м, 1,8 м, 2 м, 2,4 м (с удлиненным угловым соединителем, мешком дыхательным и портом для капнографии, базовые с угловым соединителем), - анестезиологические Y-образные гладкоствольные 1,5 м, 1,6 м, 2 м (базовые с угловым соединителем, педиатрические), - анестезиологические коаксиальные 1,6 м, 2 м, 2,4 м, 3,6 м, 5,6 м, 6,8 м (с простым угловым соединителем, с клапаном APL и дыхательным мешком, базовые с простым угловым соединителем с портом для капнографии, с клапаном APL и дыхательным мешком, базовые двухповоротные с простым угловым соединителем, с клапаном APL и дыхательным мешком, Basic Bain с простым угловым соединителем, EuropeanBain с простым угловым соединителем, базовые двухповоротные с угловым соединителем, базовые с угловым соединителем с портом для капнографии, European Bain с угловым соединителем с портом для капнографии, Basic Bain с простым угловым соединителем и дыхательным мешком), - типа Мэйплсона A 1,6 м, 2 м с клапаном APL и мешком дыхательным (с простым угловым соединителем, с простым угловым соединителем с портом для капнографии, двухповоротные с угловым соединителем), - модификации Мэйплсона A 1,6 м с клапаном APL и мешком дыхательным (без соединителя, с простым угловым соединителем, с угловым соединителем с портом для капнографии), - типа Мэйплсона C 2,1 м с клапаном APL и мешком дыхательным, с простым угловым соединителем, с фильтром или без него, - модификации Мэйплсона F 2,1 м с мешком дыхательным, - типа Эйрса T-образные 2,1 м, 3,5 м с мешком дыхательным или без него, с клапаном APL или без него (с простым угловым соединителем, с угловым соединителем с портом для капнографии, двухповоротные с угловым соединителем), - 1,6 м с влагосборником и дополнительным шлангом для увлажнителя (с простым угловым соединителем, педиатрический с простым угловым соединителем, с соединителем с портами давления и температуры, педиатрический с соединителем с портами давления и температуры), - 1,5 м, 1,8 м, 2,4 м, 7,1 м (с простым угловым соединителем, с соединителем с портом для капнографии, педиатрические с соединителем с портом для капнографии, маской, дыхательным мешком, клапаном APL, фильтром, с соединителем с портом для капнографии, с маской, дыхательным мешком, клапаном APL, фильтром, двухповоротные с угловым соединителем, с фильтром, с фильтром, с простым угловым соединителем, с фильтром, двухповоротные с угловым соединителем, с маской и простым угловым соединителем, с угловым соединителем с портом CO2, удлиненным дополнительным шлангом, мешком дыхательным, клапаном APL, с влагосборником или без него) с линией подачи газа или без нее, - 1,5 м с проводом нагрева (с влагосборником, с влагосборником и шлангом увлажнителя, с влагосборником, шлангом увлажнителя и камерой увлажнителя), - для наркозно-дыхательных аппаратов с одинарным или двойным проводом нагрева, шлангом увлажнителя (с двумя угловыми соединителями, с двумя угловыми соединителями с портами давления и температуры, педиатрический с двумя угловыми соединителями с портами давления и температуры, с двумя угловыми соединителями, дыхательным клапаном РЕЕР, с двумя угловыми соединителями, разъединителем потока CPAP) с камерой увлажнителя или без нее, - для транспортных наркозно-дыхательных аппаратов с соединителем датчика потока или без него. 7. Влагосборники с угловым соединителем (неонатальные, педиатрические, для взрослых). 8. Мешки дыхательные (резервные) 0,5 л, 1 л, 2 л, 3 л со шлангом и клапаном АРL или без них. 9. Устройства для фиксации трубок и масок ларингеальных. 10. Небулайзеры с линией подачи газа или без нее: - для лекарств, - для лекарств с Т-образным соединителем, - для лекарств с Т-образным соединителем, гофрированной трубкой и загубником, - для лекарств с аэрозольной маской. 11. Системы спиральные для направленной доставки лекарств (без соединителей, с простым соединителем, с соединителем с портом для санации, с соединителем с портом для капнографии, с прямым соединителем, с двухповоротным соединителем с портом для капнографии и без него, с двухповоротным соединителем с портом бронхоскопии). II. Принадлежности: 1. Абсорбент (в картридже 1 кг, в канистре 5 л, в мешке 1 кг, емкостях CAN-CAN 800 г (1 л), G-CAN 800 г (1 л), Q-CAN 800 г (1 л), BUBBLE-CAN 1 кг (1,3 л), UNIVERSAL BUBBLE-CAN 930 г (1,2 кг)) - 500 шт. 2. Адаптеры: - для клапана сброса давления с простым угловым соединителем и дополнительным шлангом или без них - 500 шт., - для подачи кислорода - 500 шт., - Bubble-Plate, Bubble-Bloc для емкостей абсорбента - 500 шт. 3. Клапаны дыхательные PEEP - 500 шт. 4. Соединители: - Y-образные с портом (стандартным, для изделий Draeger, CO2) или без него (параллельные, параллельные поворотные, двухповоротные, педиатрические двухповоротные) - 500 шт., - T-образные с портом для санации или без него - 500 шт., - с гофрированной трубкой 100 мм, 150 мм (простые, с портом для отсасывания, с портом СO2, с прямым коннектором, с портом СO2 и прямым коннектором, с портом CO2 и фильтром угловые, двухповоротные, двухповоротные с портом для санации, двухповоротные для бронхоскопии) - 500 шт., - с гладкоствольной трубкой 100 мм, 150 мм (простые, с портом для санации, с портом СO2, с портом СO2 и прямым коннектором, с прямым коннектором, двухповоротные, двухповоротные с портом для санации, двухповоротные для бронхоскопии) - 500 шт., - с раздвижной трубкой 150 мм (простые, с портом для санации, с портом СO2, с портом CO2 с фильтром угловой, с портом СO2 и прямым коннектором, с прямым коннектором, двухповоротные, двухповоротные с портом для санации, с фильтром или без него, двухповоротные для бронхоскопии) - 500 шт., - угловые (простые, с портом для отсасывания, с портом CO2, двухповоротные, двухповоротные с портом для санации, двухповоротные для бронхоскопии) - 500 шт. 5. Коннекторы (прямые с манжетой или без нее, прямые с СО2-портом, поворотные коаксиальные, c колпачком, кислородные, T-образные, для клапанов) - 500 ш |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Армстронг Медикал Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Armstrong Medical Limited, Wattstown Business Park, Newbridge Road, Coleraine BT52 1BS, Northern Ireland, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Armstrong Medical Limited, Wattstown Business Park, Newbridge Road, Coleraine BT52 1BS, Northern Ireland, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Armstrong Medical Limited, Wattstown Business Park, Newbridge Road, Coleraine BT52 1BS, Northern Ireland, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |