Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82572 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12844 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы стоматологические пломбировочные в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями (см.Приложение на 1 листе) I. Материалы стоматологические пломбировочные в наборах: 1. Набор Zmack Kit: - Zmack Comp A1, - Zmack Comp A2, - Zmack Comp A3, - Zmack Comp A3.5, - Zmack Comp B1, - Zmack Comp B2, - Zmack Bond, - Zmack Etch, - Кисточки для нанесения материала – Flocked Applicators, 50 шт./1 уп., - Иглы для шприца для нанесения материала – Applicator Needles, 25 шт./1 уп. 2. Набор Zmack Kit – O: - Zmack Comp A2, - Zmack Comp A3, - Zmack Comp A3.5, - Zmack Comp B1, - Zmack Comp A2-O, - Zmack Comp A3.5-O, - Zmack Bond, - Zmack Etch, - Кисточки для нанесения материала – Flocked Applicators, 50 шт./1 уп., - Иглы для шприца для нанесения материала – Applicator Needles, 25 шт./1 уп. II. Материалы стоматологические пломбировочные в отдельных упаковках: 1. Zmack Comp - материал стоматологический пломбировочный в капсулах, различных оттенков (оттенки: A1, A2, A3, A3.5, A2-O, A3.5-O, B1, B2, B3, C3). 2. Zmack Bond - адгезив. 3. Zmack Etch - кондиционер. II. Принадлежности: 1. Кисточки для нанесения материала - Flocked Applicators, 50 шт./1 уп., 2. Иглы для шприца для нанесения материала - Applicator Needles, 25 шт./1 уп. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЦСРМИ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мневники, д. 3, корп. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЖЕРМАК С.П.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, ZHERMACK S.P.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zhermack S.p.A., Via Bovazecchino, 100-45021 Badia Polesine (RO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |