Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82581 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05423 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 16.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Термометр электронный медицинский OMRON Eco Temp Basic (MC-246-RU) (см. Приложение на 1 листе) I. Термометр электронный медицинский OMRON Eco Temp Basic (MC-246-RU) в составе: 1. Термометр. 2. Элемент питания. 3. Футляр для хранения прибора. 4. Руководство по эксплуатации. 5. Гарантийный талон. 6. Информационный лист. II. Организации - изготовители: - OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan, - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КомплектСервис |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123557, Россия, г. Москва, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 4120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002 Japan. 2. OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |