Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82582 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09924 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингалятор компрессорный OMRON NE-C24 (NE-C801S-RU) (см. Приложение на 1 листе) I. Комплектация: 1. Компрессор. 2. Небулайзерная камера. 3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см). 4. Запасные воздушные фильтры - 5 шт. 5. Загубник. 6. Маска для взрослых (ПВХ). 7. Маска для детей (ПВХ). 8. Насадка для носа. 9. Адаптер переменного тока. 10. Сумка для хранения. 11. Руководство по эксплуатации. 12. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Маска для взрослых (ТЭП). 2. Маска для детей (ТЭП). 3. Воздуховодная трубка (силиконовая, 100 см). 4. Крышка воздушного фильтра. 5. Небулайзерная камера с загубником. 6. Небулайзерная камера с детским аксессуаром (веселый медвежонок). 7. Небулайзерная камера с детским аксессуаром (счастливый кролик). 8. Небулайзерная камера с детским аксессуаром (слоненок). III. Организация - изготовитель: - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КомплектСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123557, Россия, г. Москва, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |