Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82586 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11332 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингалятор компрессорный OMRON NE-C24 Kids (NE-C801S-KDRU) (см. Приложение на 1 листе) I. Ингалятор компрессорный OMRON NE-C24 Kids (NE-C801S-KDRU), комплектация: 1. Компрессор. 2. Небулайзерная камера. 3. Детские аксессуары (веселый медвежонок, счастливый кролик). 4. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см). 5. Запасные воздушные фильтры - 5 шт. 6. Загубник. 7. Маска для взрослых (ПВХ). 8. Маска для младенцев (ПВХ). 9. Маска для детей (ПВХ). 10. Адаптер переменного тока. 11. Сумка для хранения. 12. Руководство по эксплуатации. 13. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Маска для взрослых (ТЭП). 2. Маска для детей (ТЭП). 3. Воздуховодная трубка (силиконовая, 100 см). 4. Крышка воздушного фильтра. 5. Небулайзерная камера с загубником. 6. Небулайзерная камера с детским аксессуаром (веселый медвежонок). 7. Небулайзерная камера с детским аксессуаром (счастливый кролик). 8. Небулайзерная камера с детским аксессуаром (слоненок). III. Организация-изготовитель: - OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "КомплектСервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125413, Россия, ул. Солнечногорская, 4, а/я 22 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123557, Россия, г. Москва, г. Москва, Большой Тишинский переулок, д. 26, корп. 13-14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ОМРОН ХЕЛСКЭА Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, Kyoto, 617-0002, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 213220 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | OMRON DALIAN Co., Ltd., Economic and Technical Development Zone No.3 Song Jiang Road, Dalian 116600, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |