Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82590 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11012 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство имплантируемое Ophira для лечения нарушений функций мочеполовой системы у женщин, в наборе (см. Приложение на 1 листе) Устройство имплантируемое Ophira для лечения нарушений функции мочеполовой системы у женщин, в наборе: - устройство слинговое Ophira - 1 шт., - проводник для введения - 1 шт., - инструкция по применению - 1 шт., - этикетки клеящиеся - не более 3 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Феу-Дагаз Компани |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Промедон С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3 (X5925XAD) Parque Industrial Ferreyra, Cba, Argentina |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, Дальнее зарубежье, Promedon S.A., Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3 (X5925XAD) Parque Industrial Ferreyra, Cba, Argentina |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 273970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Promedon S.A., Av.Gral. Manuel Savio s/n Lote 3 Manzana 3 (X5925XAD) Parque Industrial Ferreyra, Cba, Argentina |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |