RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82592
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12916
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппараты слуховые Unitron серии 360 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппараты слуховые Unitron серии 360: 360e, 360+. II. Принадлежности: 1. Демпфирующий элемент. 2. Штифт маркировочный. 3. Держатель элемента питания. 4. Крышка слухового аппарата. 5. Элемент маркировки. 6. Ручка регулятора. 7. Переключатель режимов. 8. Самоклеющийся демпфер. 9. Регулятор громкости. 10. Мини LCD дисплей. 11. Гибкая трубка ресивера. 12. Корпус ресивера в цвете 13. Сменный корпус для аудиобашмака. 14. Тестер батарей питания. 15. Защитный фильтр микрофона. 16. Втулка фильтра телефона. 17. Корпус фейсплаты. 18. Набор для замены корпуса слухового аппарата Conversion Kit. 19. Рожок слухового аппарата. 20. Вкладыши Dome трех типоразмеров - не более 10 шт. в упаковке. 21. Звукопроводящие трубочки - не более 5 шт. в упаковке. 22. Телефон слухового аппарата. 23. Микрофон слухового аппарата. 24. Держатель батарейки. 25. Крышка микрофона слухового аппарата. 26. Инструмент замены микрофона. 27. Фиксатор ресивера в ухе. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Фонак СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЮнитрон Хеаринг Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Канада, Дальнее зарубежье, Unitron Hearing Ltd.,Canada, 20 Beasley Drive, P.O.Box 9017, Kitchener, Ontario, N2G 4X1, Canada
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации228560
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях