Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82594 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12919 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.10.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наконечники стоматологические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Наконечники стоматологические: 1. Наконечник стоматологический высокоскоростной, варианты исполнения: T-M4, T-B2, TUQL, TL, TU-M4, TU-B2, TUQ-M4, TUQ-B2, SU-M4, SU-B2, S-M4, S-B2, M-M4, M-B2, SUQL, SUL, SUQ-M4, SUQ-B2, SQ-M4, SQ-B2, TQ-M4, TQ-B2. 2. Наконечник стоматологический низкоскоростной, варианты исполнения: L-M4, L-B2, AM-M4, AM-B2, CA, SH. II. Принадлежности: 1. Ключ для задней крышки (spanner for the back cap). 2. Ключ бора (bur key). 3. Ключ для противоугла (spanner for the contra angle). 4. Водопровод для пневматического мотора (water tube for the air motor). 5. Маслопровод для прямого наконечника (oil tube for straight handpiece). 6. Тестовый стикер (test sticker). 7. Руководство пользователя (instruction of use). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Общество с ограниченной ответственностью "Энигма Дент" (ООО "Энигма Дент") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 27, кв. 33 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125130, Россия, г. Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 27, кв. 33 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Хуань Дзин Дентал Хэндпис Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Jinme Dental Handpiece Co., Ltd., Intersection of Leizu Road and Xinpu Road, Shaodong 422800 Hunan, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Hunan Jinme Dental Handpiece Co., Ltd., Intersection of Leizu Road and Xinpu Road, Shaodong 422800 Hunan, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119690 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Hunan Jinme Dental Handpiece Co., Ltd., Intersection of Leizu Road and Xinpu Road, Shaodong 422800 Hunan, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |