Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82628 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12880 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Печь стоматологическая inFire HTC speed с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Печь стоматологическая inFire HTC speed: 1. Печь агломерационная высокотемпературная. II. Принадлежности: 1. Чаша для обжига (тигель), в составе: - керамическое основание - не более 5 шт., - керамическое кольцо - не более 5 шт. 2. Изоляция дверцы - не более 5 шт. 3. Поддержка для изоляции дверцы - не более 5 шт. 4. Вилка для тигеля - не более 5 шт. 5. Штатив для тигеля - не более 5 шт. 6. Материал гранулированный в виде керамических шариков - не более 6 упаковок. 7. Элементы нагревательные - не более 12 шт. 8. Набор для нагревательного элемента, в составе: - винты - не более 4 шт., - гайки - не более 4 шт., - ленты алюминиевые - не более 14 шт., - скобы для крепления - не более 24 шт. 9. Термоэлемент - не более 3 шт. 10. Керамические трубки - не более 9 шт. 11. Керамические направляющие - не более 9 шт. 12. Плита для установки термоэлемента - не более 3 шт. 13. Техническая документация. 14. Биметаллический переходник - не более 2 шт. 15. Кабель питания - не более 2 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Сирона Денталь Системс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115054, Россия, г. Москва, ул. Дубининская, д. 53, стр. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | СИРОНА Дентал Системс ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121200 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |