RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo82630
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12937
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.09.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат слуховой Phonak, серии Dalia с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах)
I. Аппарат слуховой Phonak, серии Dalia, варианты исполнения: SP, microP, M H2O, microM, 10 Petite, 10 Petite M, 10 Petite P, 10 Petite SP, 312 UZ Petite, 312 UZ Petite M, 312 UZ Petite P, 312 UZ Petite SP, 312 UZ Petite UP, 13 UZ Petite, 13 UZ Petite M, 13 UZ Petite P, 13 UZ Petite SP, 13 UZ Petite UP. II. Принадлежности: 1. Ресивер MicroLink ML9i. 2. Демпфирующий элемент (изоляция от вибрации). 3. Соединительный элемент. 4. Защитный фильтр телефона. 5. Втулка фильтра телефона. 6. Защитный фильтр микрофона. 7. Акустический фильтр. 8. Штифт маркировочный. 9. Держатель элемента питания. 10. Крышка слухового аппарата. 11. Элемент маркировки. 12. Ручка регулятора. 13. Переключатель режимов. 14. Самоклеющийся демпфер (изоляционный материал). 15. Модуль телефона и усилителя. 16. Регулятор громкости. 17. Штепсельный разъём. 18. Мини LCD дисплей. 19. Устройство для прослушивания слухового аппарата Stetoclip. 20. Втулка ресивера слухового аппарата. 21. Гибкая трубка ресивера. 22. Детская клипса-держатель (Set Kids Clip Junior). 23. Корпус ресивера в цвете. 24. Соединительные элементы для телефона. 25. Тестер батарей питания. 26. Мультимедиа адаптер к слуховому аппарату ComPilot TVLink S bundle. 27. Корпус фейсплаты. 28. Набор для замены корпуса слухового аппарата Conversion Kit. 29. Корпус ресивера. 30. Муфта телефона. 31. Фиксатор ресивера в ухе. 32. Инструмент замены микрофона. 33. Защелка для сборки ресивера. 34. Крышка для сборки ресивера. 35. Крышка ненаправленного микрофона. III. Организации-изготовители: 1. Unitron Hearing (Suzhou) Co. Ltd., Китай. № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam 3. Phonak AG. Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Фонак СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия125009, Россия, г. Москва, ул. Тверская, д. 12, стр. 9, пом. ХVI, IX
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФонак АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, Phonak AG, Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации228560
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Unitron Hearing (Suzhou) Co. Ltd., № 78 Qi Ming Road Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, 215126, Suzhou, China. 2. Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd, No. 29A VSIP Street 8 VSIP, Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam. 3. Phonak AG. Laubisrü,tistrasse 28, 8712 Stä,fa, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях