Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82631 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12933 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты к анализаторам гематологическим "DIRUI" BF-5180, BF-6500, BF-6800, BCC-3000B (см. Приложение на 1 листе) 1. Лизирующий раствор "DIRUI" BF SLS (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF SLS Lyse (500ML/bottle)). 2. Лизирующий раствор "DIRUI" BF-6500 SLS-I (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF-6500 SLS-I Lyse (500ML/bottle)). 3. Гемализин "DIRUI" BF FDT (500ML/бутылке) ("DIRUI" BF FDT Lyse (500ML/bottle)). 4. Гемализин "DIRUI" BF FBA (5L/бутылке) ("DIRU" BF FBA Lyse (5L/bottle)). 5. Гемализин "DIRU" BCC-3000 (500ML/бутылке) ("DIRU" BCC-3000 Lyse (500ML/bottle)). 6. Краситель "DIRU" BF FDO (5L/бутылке) ("DIRU" BF FDO Lyse (5L/bottle)). 7. Разбавитель "DIRU" BF (20L/коробке) ("DIRU" BF Diluent (20L/box)). 8. Разбавитель "DIRU" (20L/коробке) ("DIRU" Diluent (20L/box)). 9. Промывочный раствор "DIRU" BF (50ML/бутылке) ("DIRU" BF Detergent (50ML/bottle)). 10. Промывочный раствор "DIRU" BF (10ML/бутылке) ("DIRU" BF Detergent (10ML/bottle)). 11. Очищающий раствор для пробоотборника "DIRU" BСС-3000 (50ML/бутылке) ("DIRU" BСС-3000 probe Cleanser (50ML/bottle)). 12. Очищающий раствор "DIRU" BСС-3000 B-Z (70ML/бутылке) ("DIRU" BСС-3000 B-Z Cleanser (70ML/bottle)). 13. Очищающий раствор "DIRU" (10 L/коробке) ("DIRU" Cleanser (10 L/box)). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, 127015, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, г. Москва, ул. Бутырская, д.77 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дижуй Индастриал Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Dirui Industrial Co. Ltd., 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 95 Yunhe Street, New & High Tech. Development Zone, Changchun, Jilin Province 130012, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |