Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o82644 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13738 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.08.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат электростатического массажа "ЭЛГОС" по ТУ 9444-003-68709709-2012 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе) 1 Аппарат «ЭЛГОС» стационарный или Аппарат «ЭЛГОС» переносной. 2 Комплект принадлежностей: - специальные виниловые перчатки размера S, производства фирмы RAYSEN HEALTHCARE PRODUCTS, Китай - 100 шт., - специальные виниловые перчатки размера М, производства фирмы RAYSEN HEALTHCARE PRODUCTS, Китай - 100 шт., - специальные виниловые перчатки размера L, производства фирмы RAYSEN HEALTHCARE PRODUCTS, Китай - 100 шт., - ручка аппликатора, производства ООО "Промсервис", Россия - 1 шт., - насадка для большого аппликатора - 1 шт., - насадка для среднего аппликатора - 1 шт., - насадка для малого аппликатора - 1 шт., - мембрана большого аппликатора с виниловой пленкой - 4 шт., - мембрана среднего аппликатора с виниловой пленкой - 4 шт., - мембрана малого аппликатора с виниловой пленкой - 4 шт., - электрод пациента, многоразовый - электрод одноразовый с кнопкой 3 мм (упаковка), производства "Уномедиал Лтд." Великобритания - 1 к-т, - спиральный провод для одноразовых электродов - 2 шт., - спиральный провод для электрода пациента - 1 шт., - спиральный провод для подключения ручного аппликатора - 1 шт., - зарядное устройство для аккумуляторов (только в комплектации для переносного аппарата) - 1 шт., - аккумуляторы АА (только в комплектации для переносного аппарата) - 3 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПФ "Реабилитационные технологии |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Генерала Ивлиева, д.39, кв.64 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Генерала Ивлиева, д.39, кв.64 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "Реабилитационные технологии |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Генерала Ивлиева, д.39, кв.64 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул.Генерала Ивлиева, д.39, кв.64 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 290140 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |