Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82653 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/279 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.08.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электрокардиограф ELI с принадлежностями I. Электрокардиографы ELI, варианты исполнения: ELI150c, ELI250c, ELI230. II. Принадлежности: 1. Передвижная тележка для монтажа системы. 2. Гибкий штатив для передвижной тележки. 3. Дополнительная корзина для передвижной тележки. 4. Клавиатура. 5. ЖК дисплей. 6. Модем. 7. Адаптер для модема. 8. Интерфейсный кабель для модема. 9. Термопринтер. 10. Координатная бумага для термопринтера. 11. Печатающая головка для термопринтера. 12. Блок питания для термопринтера. 13. Аккумуляторная батарея. 14. Усилитель ЭКГ. 15. Устройство для считывания штрих-кодов. 16. Беспроводной модуль пациента. 17. Аккумуляторная батарея беспроводного модуля пациента. 18. Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. 19. Проводной модуль пациента. 20. Сумка для переноски и хранения аппарата. 21. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений. 22. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный. 23. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений. 24. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, 13 отведений, удлиненный. 25. Кабель пациента для беспроводного модуля пациента, со сменными отведениями. 26. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений. 27. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений. 28. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 10 отведений, удлиненный. 29. Кабель пациента для проводного модуля пациента, 13 отведений. 30. Кабель пациента для проводного модуля пациента, со сменными отведениями. 32. Стартовые наборы для наложения электродов ЭКГ (не более 100шт.). 33. Аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 34. Вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.). 35. Электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.). 36. Педиатрические аппликационные электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 37. Педиатрические вакуумные электроды ЭКГ (не более 12шт.). 38. Педиатрические электроды ЭКГ на конечности (не более 8шт.). 39. Аппликационные мониторинговые электроды ЭКГ (не более 100000шт.). 40. Переходники для электродов типа «кнопка» (не более 30шт.). 41. Переходники для электродов типа «аллигатор» (не более 30шт.). 42. Переходники для электродов типа «штекер» (не более 30шт.). 43. Контактный спрей ЭКГ. 44. Контактный гель ЭКГ. 45. Диск с программным обеспечением. 46. Конфигурационный диск. 47. Руководство пользователя. 48. Краткое руководство пользователя. 49. Руководство техника. 50. Информационные наклейки (не более 100 шт.). 51. Сервисный набор для проведения обслуживания аппарата. III. Место производства: 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Медицинские системы |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10 линия В.О., д. 17, к. 2 лит. А, пом. 1Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10 линия В.О., д. 17, к. 2 лит. А, пом. 1Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мортара Инструмент Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 269170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |