Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82656 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12926 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для биорезонансной терапии МОРА с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Прибор для биорезонансной терапии МОРА, варианты исполнения: - МОРА Нова. - МОРА Физио. - МОРА Колор. II. Принадлежности: 1. Активный УФ электрод с кабелем - не более 5 шт. 2. Активный зонд большой с двойным кабелем - не более 2 шт. 3. Активный зонд малый - не более 2 шт. 4. Аккупрессурный электрод - не более 3 шт. 5. Бикер - не более 6 шт. 6. Бикер би-полярный - не более 3 шт. 7. Бутылочный электрод - не более 3 шт. 8. Двойной Физио-ролик с кабелем - не более 5 шт. 9. Двойной роликовый электрод без кабеля - не более 3 шт. 10. Зубные электроды (набор из 2-х шт.) - не более 5 наборов. 11. Измерительный наконечник низкого давления (стандартный) - не более 5 шт. 12. Измерительный щуп - не более 5 шт. 13. Кейс для переноски. 14. Лабораторный стакан 100 мл - не более 12 шт. 15. Набор активных электродов KG6-LG13 (из 2-х шт.) - не более 3 наборов, в составе: - активные электроды KG6-LG13 - 2 шт. 16. Набор дополнительных электродов - не более 2 наборов, в составе: - электрод-соты большой - 1 шт. - роликовый электрод - 1 шт. - адаптер-соединитель - 1 шт. - кабель 2,0 м (черный) - 1 шт. - двойной роликовый электрод без кабеля - 1 шт. - спиральный кабель двухполюсный - 1 шт. - набор точечных электродов (2 шт. - красный/черный). - аккупрессурный электрод - 1 шт. - электрод-расческа - 1 шт. 17. Набор измерительных наконечников (из 6 шт.) - не более 3 наборов, в составе: - измерительный наконечник низкого давления (стандартный) - 1 шт. - шариковый наконечник 3 мм (латунь) - 1 шт. - шариковый наконечник 5 мм (латунь) - 1 шт. - ЭАП наконечник (латунь) - 1 шт. - электрод-пуговица 20 мм латунь - 1 шт. - электрод закругленный - 1 шт. 18. Набор ручных электродов (красный/черный) - не более 3 наборов, в составе: - ручной электрод позолоченный красный - 1 шт. - ручной электрод позолоченный черный - 1 шт. 19. Набор точечных электродов (2 шт. - красный/черный) - не более 2 наборов, в составе: - точечный электрод красный - 1 шт. - точечный электрод черный - 1 шт. 20. Набор электродов-зажимов (4 шт.) - не более 3 наборов, в составе: - электрод-зажим - 4 шт. 21. Наконечник сканирующий для ампул - не более 5 шт. 22. Ножная консоль с позолоченными пластинами - не более 2 шт. 23. Пластины позолоченные для ножной консоли (набор из 2 шт.) - не более 5 наборов. 24. Роликовый электрод (одинарный) - не более 3 шт. 25. Ручной электрод красный - не более 5 шт. 26. Ручной электрод черный - не более 5 шт. 27. Самоклеющиеся электроды 50х50 мм (набор из 4-х шт.) - не более 50 наборов. 28. Самоклеющиеся электроды 50х130 мм (набор из 4-х шт.) - не более 10 наборов. 29. Самоклеющиеся электроды 80х130 мм (набор из 4-х шт.) - не более 10 наборов. 30. Спин-тестер - не более 3 шт. 31. Спинной электрод по д-ру Корнелиссену - не более 3 шт. 32. Тестовые ампулы 2 мл - не более 300 шт. 33. Тестовые ампулы 8 мл - не более 150 шт. 34. Тестовая МЕБЕ ампула - не более 5 шт. 35. Ушной электрод - не более 3 шт. 36. Чашечка для смачивания - не более 3 шт. 37. Шариковый наконечник 3 мм (латунь) - не более 5 шт. 38. Электрод для мази - не более 2 шт. 39. Электрод-расческа - не более 3 шт. 40. Электрод-соты малый - не более 3 шт. 41. Электрод-соты большой - не более 3 шт. 42. Электрод-пуговица 20 мм латунь - не более 3 шт. 43. Электрод закругленный - не более 3 шт. 44. ЭАП наконечник (латунь) - не более 5 шт. 45. Наушники Senheiser HD280 - не более 2-х комплектов. 46. Адаптер-соединитель - не более 3 шт. 47. Адаптер F-образный - не более 3 шт. 48. Адаптер Т-образный - не более 3 шт. 49. Адаптер-переходник - не более 3 шт. 50. Мульти-адаптер 1-полюсный - не более 2 шт. 51. Мульти-адаптер 2-полюсный - не более 2 шт. 52. Тест-адаптер для тестирования кабелей - не более 2 шт. 53. Двойной кабель - не более 5 шт. 54. Y-кабель для ручных электродов 2,5 м (черный/красный, черный) - не более 5 шт. 55. Кабель для аксессуаров с разъемом 2х2 мм 2,5 м (синий) - не более 5 шт. 56. Кабель для головных электродов (желтый) - не более 5 шт. 57. Кабель для ножной консоли 2,5 м (зеленый) - не более 5 шт. 58. Кабель 0,5 м с ферритом - не более 2 шт. 59. Кабель 2 м (красный или черный) - не более 4 шт. 60. Спиральный кабель 1-полюсный - не более 5 шт. 61. Спиральный кабель 2-полюсный - не более 5 шт. 62. Кабель для подключения к локальной сети - не более 3 шт. 63. Этанол 100 мл - не более 3 флаконов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МедиКомплайнс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197341, Россия, аллея Поликарпова, 2, корпус А, оф. 16 Н, 73 Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197341, Россия, г. Санкт Петербург, аллея Поликарпова, 2, корпус А, оф. 16 Н, 73 Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мед-Троник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Med-Tronik GmbH, Daimlerstrasse 2, 77948 Friesenheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Med-Tronik GmbH, Daimlerstrasse 2, 77948 Friesenheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 285040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |