Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82658 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12847 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.09.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический эндоскопический Sialo Technology с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат стоматологический эндоскопический Sialo Technology в вариантах исполнения: XE50ecoX-TFT (PAL) 861-1016, XE30ecoX-TFT/USB (PAL) 861-0019, XE50ecoX-TFT/USB (PAL) 861-1014, в составе: 1. Источник света с ЖК-монитором. 2. Кабель с головкой камеры. II. Принадлежности: 1. Эндоскоп с защитной трубкой PD-DS-1083 – не более 5 шт. 2. Фиксатор эндоскопа PD-DS-1210 – не более 5 шт. 3. Окуляр PD-FS-4001 – не более 5 шт. 4. Рукоятка PD-DS-1310 – не более 5 шт. 5. Канюля изогнутая 2,3/25 мм PD-DS-1070 – не более 20 шт. 6. Канюля изогнутая 3,3/25 мм PD-DS-1075 – не более 20 шт. 7. Колпачок для рукоятки (5 шт./уп.) PD-CA-0609 – не более 20 уп. 8. Трубка ирригационно-инъекционная (20 шт./уп.) PD-DS-0505 – не более 20 уп. 9. Кейс (футляр) пластиковый – не более 5 шт. III. Заводы - изготовители: 1. PolyDiagnost GmbH, Германия, Schä,fflerstraβ,e 13, 85276 Pfaffenhofen, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АйМакс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117292, Россия, 117292, Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, помещение Б |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117292, Россия, 117292, Москва, Нахимовский просп., д. 52/27, помещение Б |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИЛО электроник ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ILO electronic GmbH, Carl-Zeiss-Str. 3, 25451 Quickborn, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ILO electronic GmbH, Carl-Zeiss-Str. 3, 25451 Quickborn, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 147740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |