Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o82666 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13129 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2012 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая серии SKEMA с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах) I. Установка стоматологическая серии SKEMA, варианты исполнения: 1. SKEMA 5, в составе: 1.1. Гидроблок. 1.2. Терминал инструментальный для врача. 1.3. Панель управления для врача. 1.4. Терминал инструментальный для ассистента. 1.5. Панель управления для ассистента. 2. SKEMA 5 CP, в составе: 2.1. Гидроблок. 2.2. Терминал инструментальный для врача. 2.3. Панель управления для врача. 2.4. Терминал инструментальный для ассистента. 2.5. Панель управления для ассистента. 3. SKEMA 6, в составе: 3.1. Гидроблок. 3.2. Терминал инструментальный для врача. 3.3. Панель управления для врача. 3.4. Терминал инструментальный для ассистента. 3.5. Панель управления для ассистента. 4. SKEMA 6 CP, в составе: 4.1. Гидроблок. 4.2. Терминал инструментальный для врача. 4.3. Панель управления для врача. 4.4. Терминал инструментальный для ассистента. 4.5. Панель управления для ассистента. 5. SKEMA 6 CART, в составе: 5.1. Гидроблок. 5.2. Терминал инструментальный для врача. 5.3. Панель управления для врача. 5.4. Терминал инструментальный для ассистента. 5.5. Панель управления для ассистента. 6. SKEMA 8 RS, в составе: 6.1. Гидроблок. 6.2. Терминал инструментальный для врача. 6.3. Панель управления для врача. 6.4. Терминал инструментальный для ассистента. 6.5. Панель управления для ассистента. 7. SKEMA 8 CP, в составе: 7.1. Гидроблок. 7.2. Терминал инструментальный для врача. 7.3. Панель управления для врача. 7.4. Терминал инструментальный для ассистента. 7.5. Панель управления для ассистента. II. Принадлежности: 1. Кресло стоматологическое THESI 3. 2. Кресло стоматологическое NEW SKEMA. 3. Стул стоматологический (не более 3 шт.). 4. Шприц-пистолет (не более 10 шт.). 5. Модуль с разъемом MIDWEST (не более 5 шт.). 6. Скалер (не более 10 шт.). 7. Микромотор (не более 10 шт.). 8. Наконечник для бормашины (не более 10 шт.). 9. Компрессор (не более 5 шт.). 10. Блок управления ножной (не более 5 шт.). 11. Турбина (не более 10 шт.). 12. Камера интраоральная (не более 5 шт.). 13. Лампа полимеризационная (не более 10 шт.). 14. Монитор специальный (не более 3 шт.). 15. Кронштейн для монитора специального (не более 3 шт.). 16. Лампа операционная (не более 10 шт.). 17. Колонна для лампы (не более 10 шт.). 18. Канюля аспирационная. 19. Устройство AUTOSTERIL (не более 2 шт.). 20. Соединительный элемент системы сухого/влажного типа. 21. Стол для ассистента (не более 2 шт.). 22. Держатель подноса (не более 5 шт.). 23. Сепаратор (не более 10 шт.). 24. Устройство выбора канюль. 25. Фиксатор для апекслокатора LAEC. 26. Кабель соединительный. 27. Устройство подогрева воды для наполнителя стакана. 28. Подголовник (не более 5 шт.). 29. Клапан DURR дренирующий. 30. Насадка для стоматологического стула. 31. Фильтр воздушный H.P.A. 32. Слюноотсос гидравлический. 33. Модуль для 6-го инструмента камеры интраоральной. 34. Модуль для рычажной остановки инструментов. 35. Апекслокатор LAEC. 36. Набор кабелей соединительных MULTIMEDIA. 37. Насос перистальтический. 38. Набор ультразвуковых скалеров SURGISON 2. 39. Устройство для подачи и очистки воды M.W.B. (не более 5 шт.). 40. Датчик интегрированный (не более 10 шт.). 41. Блок электрохирургический. 42. Модуль для крепления камеры интраоральной на столе стоматологическом. 43. Подлокотник (не более 5 шт.). 44. Негатоскоп для просмотра рентгеновских снимков. 45. Подушечка (не более 5 шт.). 46. Подголовник пневматический. 47. Аспиратор пневматический (не более 2 шт.). 48. Экран защитный VENUS. 49. Переходник быстроразъемный CERAMIC FREEDOM. 50. Реле управления мотором аспиратора. 51. Устройство для промывки канюль S.H.D. 52. Устройство независимой подачи воды S.S.S. 53. Чаша-плевательница вращающаяся. 54. Насос жидкостно-кольцевой для обеспечения аспиратора. 55. Мотор аспирационный (не более 3 шт.). 56. Адаптер хирургический. 57. Наконечник ультразвуковой SURGISON 2 (не более 5 шт.). 58. Устройство подогрева струи. 59. Устройство TIME FLUSHING. 60. Клапан для централизованной аспирации. 61. Клапан для аспиратора типа LC. III. Организация - изготовитель: - CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС-Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЧЕФЛА ЭС.СИ. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | СEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |